Evaluering af antimikrobiel effekt og postoperativ smerte efter brug af sølv nanopartikler og chitosan nanopartikler mod Enterococcus Faecalis og Candida Albicans biofilm
7. december 2023 opdateret af: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Evaluering af antimikrobiel effekt og postoperativ smerte efter brug af sølv nanopartikler og chitosan nanopartikler mod Enterococcus Faecalis og Candida Albicans biofilm (En in vitro - in vivo undersøgelse)
Sølv nanopartikler har unikke fysisk-kemiske og biologiske egenskaber ud over deres antibakterielle egenskaber.
På samme måde har zinkoxidnanopartikler demonstreret antibakterielle virkninger mod en lang række bakterier, herunder varme- og trykbestandige sporer.
I betragtning af disse egenskaber ville det være værdifuldt at evaluere og sammenligne en ny kunstvandingsopløsning indeholdende nanosølv og nanozinkoxidpartikler med natriumhypochlorit.
Ydermere forventes chitosan nanopartikler at udvise forbedret antibakteriel aktivitet sammenlignet med chitosan i almindelig størrelse på grund af deres evne til at penetrere og forstyrre mikrobielle cellemembraner.
Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at vurdere og sammenligne den antibakterielle aktivitet af sølvnanopartikler og chitosannanopartikler, såvel som deres indvirkning på postoperativ smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk stabile raske patienter (kategori: American Society of anesthesiologists klasse I).
- Patienten er i alderen 20-40 år.
- Ingen seksuel orientering
- Nekrotisk pulp vurderet ved termisk eller elektrisk pulptest.
- Tilstrækkelig kronestruktur til at give tilstrækkelig isolation.
- En rod og en kanal.
- Patienternes ønske om at engagere sig i denne forskning.
- Patienternes forståelse af den visuelle analoge skala (VAS).
- Patienternes mulighed for at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Endodontisk behandling af tanden tidligere.
- Tænder med dårlige forhold til brug af gummidæmninger.
- Vitalt pulpavæv blev observeret under hele behandlingen.
- Patienter, der har en medicinsk tilstand.
- Tænder med åbne spidser, der er umodne
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Psykisk forstyrrede patienter.
- Patienter med en historie med allergi over for nogen af forskningslægemidlerne blev udelukket fra at deltage.
- En periodontalt påvirket tand med grad 2 eller 3 mobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sølv nanopartikler irrigerende
|
Vandingsopløsning i nanosølv
|
|
Eksperimentel: Chitosan Nanopartikel Irrigant
|
Chitosan nanopartikler skylleopløsning
|
|
Aktiv komparator: 2,6% NaOCl og 17% EDTA sol
|
Vandingsopløsning i nanosølv
Chitosan nanopartikler skylleopløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer
|
Hver patient fik et smerteskaladiagram (VAS-skala) før hver endodontisk operation for at registrere hans eller hendes smerteniveau.
VAS er en 10-punkts skala med værdier fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "Ingen smerte", (1-3) repræsenterer "mild smerte", (4-6) repræsenterer "moderat smerte" og (7- 10) repræsenterer "værst tænkelige smerte."
Efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer blev hver patient instrueret i at bruge VAS-skalaen (0-10) til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ubehag efter obturation.
|
6, 12, 24, 48 og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiel aktivitetsvurdering
Tidsramme: 1 time, 24 timer, 7 dage og 30 dage
|
En steril papirspids blev anbragt i hver rodkanal til et niveau omkring 1 mm kort fra apex, afhængigt af arbejdslængde røntgenbilleder, for at få en prøve fra rodkanalen.
Prøverne blev suspenderet i en suspension på 25 mikroliter, som blev pipetteret på en BHI-agarplade.
Kolonierne blev talt ved hjælp af en Reichert-Jung kolonitæller efter 1 time, 24 timer, 7 dage og 30 dages inkubation ved 37oC i en anaerob krukke.
|
1 time, 24 timer, 7 dage og 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Smerter, postoperativ
- Tandpulpa sygdomme
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Chitosan
Andre undersøgelses-id-numre
- (RHDIRB2017122004) (438)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .