Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antimikrobiální účinnosti a pooperační bolesti po použití nanočástic stříbra a nanočástic chitosanu proti Enterococcus faecalis a Candida Albicans Biofilm

7. prosince 2023 aktualizováno: Ahmed Amr El Wakad, Minia University

Hodnocení antimikrobiální účinnosti a pooperační bolesti po použití nanočástic stříbra a nanočástic chitosanu proti Enterococcus Faecalis a Candida Albicans Biofilm (studie in vitro - in vivo)

Nanočástice stříbra mají kromě svých antibakteriálních schopností jedinečné fyzikálně-chemické a biologické vlastnosti. Podobně nanočástice oxidu zinečnatého prokázaly antibakteriální účinky proti širokému spektru bakterií, včetně spor odolných vůči teplu a tlaku. Vzhledem k těmto vlastnostem by bylo cenné zhodnotit a porovnat nový závlahový roztok obsahující částice nanostříbra a nanozinkoxidu s chlornanem sodným. Dále se očekává, že nanočástice chitosanu budou vykazovat zvýšenou antibakteriální aktivitu ve srovnání s chitosanem běžné velikosti díky své schopnosti pronikat a narušovat mikrobiální buněčné membrány. V důsledku toho si tato studie klade za cíl posoudit a porovnat antibakteriální aktivitu nanočástic stříbra a nanočástic chitosanu a také jejich vliv na pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky stabilní zdraví pacienti (kategorie: Americká společnost anesteziologů I. třída).
  • Věk pacienta je od 20 do 40 let.
  • Žádná sexuální orientace
  • Nekrotická pulpa hodnocená tepelným nebo elektrickým testováním pulpy.
  • Dostatečná struktura koruny pro zajištění dostatečné izolace.
  • Jeden kořen a jeden kanál.
  • Touha pacientů zapojit se do tohoto výzkumu.
  • Porozumění pacientům vizuální analogové stupnici (VAS).
  • Schopnost pacientů podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Dříve endodontické ošetření zubu.
  • Zuby se špatnými podmínkami pro použití kofferdamů.
  • Během léčby byla pozorována vitální dřeňová tkáň.
  • Pacienti, kteří mají zdravotní potíže.
  • Zuby s otevřenými vrcholy, které jsou nezralé
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Psychicky narušení pacienti.
  • Pacientům s anamnézou alergie na některý z výzkumných léků byla účast vyloučena.
  • Parodontálně postižený zub s pohyblivostí 2. nebo 3. stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stříbrné nanočástice Irigant
Lék: Stříbrné nanočástice Irigant
Nanostříbrný irigační roztok
Experimentální: Chitosan nanočásticový irigátor
Lék: Chitosan nanočástic irigant
Irigační roztok nanočástic chitosanu
Aktivní komparátor: 2,6 % NaOCl a 17 % EDTA sol
Lék: Stříbrné nanočástice Irigant
Nanostříbrný irigační roztok
Lék: Chitosan nanočástic irigant
Irigační roztok nanočástic chitosanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 6, 12, 24, 48 a 72 hodin
Každý pacient dostal před každou endodontickou operací tabulku stupnice bolesti (VAS scale), aby se zaznamenala jeho míra bolesti. VAS je 10bodová stupnice s hodnotami v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 představuje „žádná bolest“, (1-3) představuje „mírnou bolest“, (4-6) představuje „střední bolest“ a (7- 10) představující „nejhorší představitelnou bolest“. Po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách byl každý pacient instruován, aby použil stupnici VAS (0-10) k hodnocení přítomnosti a závažnosti diskomfortu po obturaci.
6, 12, 24, 48 a 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení antimikrobiální aktivity
Časové okno: 1 hodina, 24 hodin, 7 dní a 30 dní
Do každého kořenového kanálku byl umístěn sterilní papírový hrot do úrovně zhruba 1 mm od vrcholu, v závislosti na rentgenových snímcích pracovní délky, aby se získal vzorek z kořenového kanálku. Vzorky byly suspendovány v suspenzi o objemu 25 mikrolitrů, která byla napipetována na BHI agarovou plotnu. Kolonie byly počítány pomocí Reichert-Jungova počítače kolonií po 1 hodině, 24 hodinách, 7 dnech a 30 dnech inkubace při 37 °C v anaerobní nádobě.
1 hodina, 24 hodin, 7 dní a 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (RHDIRB2017122004) (438)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit