Evaluación de la eficacia antimicrobiana y el dolor posoperatorio después del uso de nanopartículas de plata y nanopartículas de quitosano contra la biopelícula de Enterococcus faecalis y Candida Albicans
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Evaluación de la eficacia antimicrobiana y el dolor posoperatorio después del uso de nanopartículas de plata y nanopartículas de quitosano contra la biopelícula de Enterococcus faecalis y Candida Albicans (un estudio in vitro - in vivo)
Las nanopartículas de plata poseen propiedades fisicoquímicas y biológicas únicas además de sus capacidades antibacterianas.
De manera similar, las nanopartículas de óxido de zinc han demostrado efectos antibacterianos contra una amplia gama de bacterias, incluidas las esporas resistentes al calor y la presión.
Dadas estas características, sería valioso evaluar y comparar una nueva solución de irrigación que contenga partículas de nanoplata y nanoóxido de zinc con hipoclorito de sodio.
Además, se espera que las nanopartículas de quitosano presenten una actividad antibacteriana mejorada en comparación con el quitosano de tamaño normal debido a su capacidad para penetrar y alterar las membranas celulares microbianas.
En consecuencia, el presente estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la actividad antibacteriana de las nanopartículas de plata y las nanopartículas de quitosano, así como su impacto sobre el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos médicamente estables (categoría: sociedad americana de anestesiólogos clase I).
- La edad del paciente oscila entre los 20 y los 40 años.
- Sin orientación sexual
- Pulpa necrótica evaluada mediante pruebas pulpares térmicas o eléctricas.
- Suficiente estructura de corona para proporcionar un aislamiento adecuado.
- Una raíz y un conducto.
- Deseo de los pacientes de participar en esta investigación.
- Comprensión de los pacientes de la escala visual analógica (EVA).
- Capacidad de los pacientes para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de endodoncia del diente previamente.
- Dientes con malas condiciones para el uso de diques de goma.
- Durante todo el tratamiento se observó tejido pulpar vital.
- Pacientes que tienen una condición médica.
- Dientes con ápices abiertos que son inmaduros.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Pacientes con trastornos psicológicos.
- Se prohibió la participación a los pacientes que tuvieran antecedentes de alergia a cualquiera de los medicamentos de la investigación.
- Un diente afectado periodontalmente con movilidad de grado 2 o 3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigante de Nanopartículas de Plata
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Solución irrigante de nanoplata
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Experimental: Irrigante de nanopartículas de quitosano
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Solución irrigante de nanopartículas de quitosano
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Comparador activo: 2,6% NaOCl y 17% EDTA sol
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Solución irrigante de nanoplata
Solución irrigante de nanopartículas de quitosano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 y 72 horas
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A cada paciente se le entregó una tabla de escala de dolor (escala VAS) antes de cada operación de endodoncia para registrar su nivel de dolor.
La EVA es una escala de 10 puntos con valores que van del 0 al 10, donde 0 representa "sin dolor", (1-3) representa "dolor leve", (4-6) representa "dolor moderado" y (7- 10) que representa "el peor dolor imaginable".
A las 6, 12, 24, 48 y 72 horas, se indicó a cada paciente que utilizara la escala VAS (0-10) para calificar la presencia y gravedad del malestar después de la obturación.
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6, 12, 24, 48 y 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la actividad antimicrobiana
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas, 7 días y 30 días
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Se colocó una punta de papel estéril en cada conducto radicular hasta un nivel aproximadamente 1 mm por debajo del ápice, dependiendo de las radiografías de la longitud de trabajo, para obtener una muestra del conducto radicular.
Las muestras se suspendieron en una suspensión de 25 microlitros, que se pipeteó sobre una placa de agar BHI.
Las colonias se contaron usando un contador de colonias Reichert-Jung después de 1 hora, 24 horas, 7 días y 30 días de incubación a 37oC en un frasco anaeróbico.
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1 hora, 24 horas, 7 días y 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades de la pulpa dental
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Quitosano
Otros números de identificación del estudio
- (RHDIRB2017122004) (438)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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