Valutazione dell'efficacia antimicrobica e del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di nanoparticelle d'argento e nanoparticelle di chitosano contro il biofilm di Enterococcus Faecalis e Candida Albicans
7 dicembre 2023 aggiornato da: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Valutazione dell'efficacia antimicrobica e del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo di nanoparticelle d'argento e nanoparticelle di chitosano contro il biofilm di Enterococcus Faecalis e Candida Albicans (uno studio in vitro - in vivo)
Le nanoparticelle d'argento possiedono proprietà fisico-chimiche e biologiche uniche oltre alle loro capacità antibatteriche.
Allo stesso modo, le nanoparticelle di ossido di zinco hanno dimostrato effetti antibatterici contro un’ampia gamma di batteri, comprese le spore resistenti al calore e alla pressione.
Date queste caratteristiche, sarebbe utile valutare e confrontare una nuova soluzione di irrigazione contenente nanoargento e particelle di nanoossido di zinco con ipoclorito di sodio.
Inoltre, si prevede che le nanoparticelle di chitosano mostrino un’attività antibatterica potenziata rispetto al chitosano di dimensioni normali grazie alla loro capacità di penetrare e distruggere le membrane cellulari microbiche.
Di conseguenza, il presente studio mira a valutare e confrontare l’attività antibatterica delle nanoparticelle d’argento e delle nanoparticelle di chitosano, nonché il loro impatto sul dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani medicalmente stabili (categoria: American Society of Anesthesiologists classe I).
- Il paziente ha un’età compresa tra i 20 ed i 40 anni.
- Nessun orientamento sessuale
- Polpa necrotica valutata mediante test termico o elettrico della polpa.
- Sufficiente struttura della corona per fornire un adeguato isolamento.
- Una radice e un canale.
- Desiderio dei pazienti di impegnarsi in questa ricerca.
- Comprensione da parte dei pazienti della scala analogica visiva (VAS).
- Capacità dei pazienti di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Trattamento endodontico per il dente precedentemente.
- Denti in cattive condizioni per l'uso della diga di gomma.
- Durante tutto il trattamento è stato osservato tessuto pulpare vitale.
- Pazienti che hanno una condizione medica.
- Denti con apici aperti immaturi
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti psicologicamente disturbati.
- I pazienti con una storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci oggetto della ricerca sono stati esclusi dalla partecipazione.
- Un dente affetto dal parodonto con mobilità di grado 2 o 3.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Irrigante con nanoparticelle d'argento
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Soluzione irrigante al nanoargento
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Sperimentale: Irrigante con nanoparticelle di chitosano
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Soluzione irrigante di nanoparticelle di chitosano
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Comparatore attivo: Sol. 2,6% NaOCl e 17% EDTA
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Soluzione irrigante al nanoargento
Soluzione irrigante di nanoparticelle di chitosano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 e 72 ore
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Ad ogni paziente è stata consegnata una tabella della scala del dolore (scala VAS) prima di ogni intervento endodontico per registrare il suo livello di dolore.
La VAS è una scala a 10 punti con valori che vanno da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore", (1-3) rappresenta "dolore lieve", (4-6) rappresenta "dolore moderato" e (7- 10) che rappresenta il "peggior dolore immaginabile".
A 6, 12, 24, 48 e 72 ore, a ciascun paziente è stato chiesto di utilizzare la scala VAS (0-10) per valutare la presenza e la gravità del disagio dopo l'otturazione.
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6, 12, 24, 48 e 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'attività antimicrobica
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore, 7 giorni e 30 giorni
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Una punta di carta sterile è stata posizionata in ciascun canale radicolare a un livello di circa 1 mm prima dell'apice, a seconda della lunghezza di lavoro delle radiografie, per ottenere un campione dal canale radicolare.
I campioni sono stati sospesi in una sospensione di 25 microlitri, che è stata pipettata su una piastra di agar BHI.
Le colonie sono state contate utilizzando un contatore di colonie Reichert-Jung dopo 1 ora, 24 ore, 7 giorni e 30 giorni di incubazione a 37°C in una giara anaerobica.
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1 ora, 24 ore, 7 giorni e 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Dolore, Postoperatorio
- Malattie della polpa dentale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Emostatici
- Coagulanti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Chitosano
Altri numeri di identificazione dello studio
- (RHDIRB2017122004) (438)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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