Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przeciwdrobnoustrojowej i bólu pooperacyjnego po zastosowaniu nanocząstek srebra i nanocząstek chitozanu przeciwko biofilmowi Enterococcus faecalis i Candida albicans

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Amr El Wakad, Minia University

Ocena skuteczności przeciwdrobnoustrojowej i bólu pooperacyjnego po zastosowaniu nanocząstek srebra i nanocząstek chitozanu przeciwko biofilmowi Enterococcus faecalis i Candida albicans (badanie in vitro - in vivo)

Oprócz właściwości antybakteryjnych nanocząsteczki srebra posiadają unikalne właściwości fizykochemiczne i biologiczne. Podobnie nanocząsteczki tlenku cynku wykazały działanie antybakteryjne wobec szerokiego zakresu bakterii, w tym zarodników odpornych na ciepło i ciśnienie. Biorąc pod uwagę te cechy, cenna byłaby ocena i porównanie nowego roztworu do irygacji zawierającego nanosrebro i cząstki nanotlenku cynku z podchlorynem sodu. Ponadto oczekuje się, że nanocząsteczki chitozanu będą wykazywać zwiększoną aktywność przeciwbakteryjną w porównaniu z chitozanem o regularnej wielkości ze względu na ich zdolność do penetrowania i zakłócania błon komórkowych drobnoustrojów. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie działania przeciwbakteryjnego Nanocząstek Srebra i Nanocząstek Chitozanu, a także ich wpływu na ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci stabilni medycznie (kategoria: Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I).
  • Pacjent jest w wieku od 20 do 40 lat.
  • Brak orientacji seksualnej
  • Miazga martwicza oceniana za pomocą badania termicznego lub elektrycznego miazgi.
  • Wystarczająca struktura korony, aby zapewnić odpowiednią izolację.
  • Jeden korzeń i jeden kanał.
  • Chęć pacjentów do zaangażowania się w te badania.
  • Zrozumienie przez pacjentów skali wizualno-analogowej (VAS).
  • Zdolność pacjentów do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie endodontyczne zęba.
  • Zęby o złym stanie do stosowania koferdamów.
  • Przez cały czas leczenia obserwowano żywą tkankę miazgi.
  • Pacjenci cierpiący na jakąś chorobę.
  • Zęby z otwartymi wierzchołkami, które są niedojrzałe
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
  • Pacjenci, którzy mieli w przeszłości alergię na którykolwiek z leków objętych badaniem, zostali wykluczeni z udziału w badaniu.
  • Ząb dotknięty chorobą przyzębia z ruchomością 2. lub 3. stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nanocząsteczki srebra jako środek nawadniający
Lek: Nanocząsteczki srebra jako środek nawadniający
Roztwór płuczący nanosrebra
Eksperymentalny: Środek płuczący z nanocząsteczkami chitozanu
Lek: Nanocząsteczki chitozanu – środek płuczący
Roztwór płuczący z nanocząsteczkami chitozanu
Aktywny komparator: 2,6% NaOCl i 17% EDTA rozt
Lek: Nanocząsteczki srebra jako środek nawadniający
Roztwór płuczący nanosrebra
Lek: Nanocząsteczki chitozanu – środek płuczący
Roztwór płuczący z nanocząsteczkami chitozanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48 i 72 godziny
Przed każdą operacją endodontyczną każdy pacjent otrzymywał kartę skali bólu (skala VAS), w celu zarejestrowania poziomu bólu. VAS to 10-punktowa skala z wartościami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „Brak bólu”, (1-3) oznacza „łagodny ból”, (4-6) oznacza „umiarkowany ból”, a (7- 10) reprezentujący „najgorszy możliwy ból”. Po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach każdego pacjenta poinstruowano, aby stosował skalę VAS (0–10) w celu oceny obecności i nasilenia dyskomfortu po obturacji.
6, 12, 24, 48 i 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny, 7 dni i 30 dni
W każdym kanale korzeniowym umieszczono sterylny ćwiek papierowy na poziomie około 1 mm od wierzchołka, w zależności od radiogramów długości roboczej, w celu pobrania próbki z kanału korzeniowego. Próbki zawieszono w zawiesinie o pojemności 25 mikrolitrów, którą odpipetowano na płytkę agarową BHI. Kolonie zliczano za pomocą licznika kolonii Reichert-Junga po 1 godzinie, 24 godzinach, 7 dniach i 30 dniach inkubacji w temperaturze 37oC w naczyniu beztlenowym.
1 godzina, 24 godziny, 7 dni i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (RHDIRB2017122004) (438)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj