Evaluering av antimikrobiell effekt og postoperativ smerte etter bruk av sølv nanopartikler og chitosan nanopartikler mot Enterococcus Faecalis og Candida Albicans biofilm
7. desember 2023 oppdatert av: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Evaluering av antimikrobiell effekt og postoperativ smerte etter bruk av sølv nanopartikler og chitosan nanopartikler mot Enterococcus Faecalis og Candida Albicans biofilm (En in vitro - in vivo studie)
Sølv nanopartikler har unike fysisk-kjemiske og biologiske egenskaper i tillegg til deres antibakterielle evner.
På samme måte har sinkoksyd-nanopartikler vist antibakterielle effekter mot et bredt spekter av bakterier, inkludert varme- og trykkbestandige sporer.
Gitt disse egenskapene vil det være verdifullt å evaluere og sammenligne en ny vanningsløsning som inneholder nanosølv og nanosinkoksidpartikler med natriumhypokloritt.
Videre forventes Chitosan Nanopartikler å vise forbedret antibakteriell aktivitet sammenlignet med vanlig størrelse Chitosan på grunn av deres evne til å penetrere og forstyrre mikrobielle cellemembraner.
Følgelig tar den nåværende studien som mål å vurdere og sammenligne den antibakterielle aktiviteten til Silver Nanopartikler og Chitosan Nanopartikler, samt deres innvirkning på postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk stabile friske pasienter (kategori: American Society of anesthesiologists klasse I).
- Pasienten varierer i alder fra 20 til 40.
- Ingen seksuell legning
- Nekrotisk masse evaluert ved termisk eller elektrisk massetesting.
- Nok kronestruktur for å gi tilstrekkelig isolasjon.
- En rot og en kanal.
- Pasienters ønske om å engasjere seg i denne forskningen.
- Pasienters forståelse av den visuelle analoge skalaen (VAS).
- Pasienters mulighet til å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Endodontisk behandling for tannen tidligere.
- Tenner med dårlige forhold for bruk av kofferdammer.
- Vitalt massevev ble observert gjennom hele behandlingen.
- Pasienter som har en medisinsk tilstand.
- Tenner med åpne topper som er umodne
- Kvinner som er gravide eller ammer.
- Psykisk forstyrrede pasienter.
- Pasienter som hadde en historie med allergi mot noen av forskningsmedikamentene ble utestengt fra å delta.
- En periodontalt påvirket tann med grad 2 eller 3 mobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sølv nanopartikler Irrigant
|
Nanosølv irrigasjonsløsning
|
|
Eksperimentell: Chitosan Nanopartikkel Irrigant
|
Chitosan nanopartikler irrigasjonsløsning
|
|
Aktiv komparator: 2,6% NaOCl og 17% EDTA sol
|
Nanosølv irrigasjonsløsning
Chitosan nanopartikler irrigasjonsløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer
|
Hver pasient fikk et smerteskaladiagram (VAS-skala) før hver endodontisk operasjon for å registrere hans eller hennes smertenivå.
VAS er en 10-punkts skala med verdier fra 0 til 10, hvor 0 representerer "Ingen smerte", (1-3) representerer "mild smerte", (4-6) representerer "moderat smerte" og (7- 10) som representerer "verst tenkelige smerte."
Etter 6, 12, 24, 48 og 72 timer ble hver pasient bedt om å bruke VAS-skalaen (0-10) for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av ubehag etter obturasjon.
|
6, 12, 24, 48 og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell aktivitetsvurdering
Tidsramme: 1 time, 24 timer, 7 dager og 30 dager
|
En steril papirspiss ble plassert i hver rotkanal til et nivå omtrent 1 mm kort fra apex, avhengig av arbeidslengde røntgenbilder, for å få en prøve fra rotkanalen.
Prøvene ble suspendert i en suspensjon på 25 mikroliter, som ble pipettert på en BHI-agarplate.
Koloniene ble talt ved å bruke en Reichert-Jung koloniteller etter 1 time, 24 timer, 7 dager og 30 dager med inkubasjon ved 37oC i en anaerob krukke.
|
1 time, 24 timer, 7 dager og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Smerter, postoperativt
- Tannmassesykdommer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Chitosan
Andre studie-ID-numre
- (RHDIRB2017122004) (438)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .