- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06172023
Az antimikrobiális hatásosság és a posztoperatív fájdalom értékelése ezüst nanorészecskék és kitozán nanorészecskék alkalmazása után Enterococcus Faecalis és Candida Albicans biofilm ellen
2023. december 7. frissítette: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Az antimikrobiális hatékonyság és a posztoperatív fájdalom értékelése ezüst nanorészecskék és kitozán nanorészecskék alkalmazása után Enterococcus Faecalis és Candida Albicans biofilm ellen (In vitro - in vivo vizsgálat)
Az ezüst nanorészecskék antibakteriális képességeik mellett egyedi fizikai-kémiai és biológiai tulajdonságokkal is rendelkeznek.
Hasonlóképpen, a cink-oxid nanorészecskék antibakteriális hatást mutattak számos baktérium ellen, beleértve a hő- és nyomásálló spórákat is.
Tekintettel ezekre a jellemzőkre, érdemes lenne egy új, nanoezüst és nanocink-oxid részecskéket tartalmazó öntözőoldatot nátrium-hipoklorittal értékelni és összehasonlítani.
Ezenkívül a kitozán nanorészecskék várhatóan fokozott antibakteriális aktivitást mutatnak a normál méretű kitozánhoz képest, mivel képesek áthatolni és megzavarni a mikrobiális sejtmembránokat.
Következésképpen a jelenlegi tanulmány célja az ezüst nanorészecskék és a kitozán nanorészecskék antibakteriális aktivitásának felmérése és összehasonlítása, valamint a posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatásuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag stabil egészséges betegek (kategória: Amerikai Aneszteziológus Társaság I. osztály).
- A beteg életkora 20 és 40 év közötti.
- Nincs szexuális irányultság
- A nekrotikus pép termikus vagy elektromos cellulózteszttel értékelve.
- Elegendő koronaszerkezet a megfelelő szigetelés biztosításához.
- Egy gyökér és egy csatorna.
- A betegek vágya, hogy részt vegyenek ebben a kutatásban.
- A betegek megértése a vizuális analóg skáláról (VAS).
- A betegek azon képessége, hogy aláírják a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- A fog endodontiás kezelése korábban.
- A fogak rossz feltételekkel rendelkeznek a gumidugó használatához.
- A kezelés során a létfontosságú pulpaszövetet figyelték meg.
- Betegek, akiknek egészségügyi állapotuk van.
- Nyitott csúcsú fogak éretlenek
- Terhes vagy szoptató nők.
- Pszichológiailag zavart betegek.
- Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében valamelyik kutatási gyógyszerre allergiás volt, kizárták a részvételből.
- 2. vagy 3. fokozatú, periodontálisan érintett fog.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ezüst nanorészecskés öntöző
|
Nanosilver öntözőoldat
|
Kísérleti: Kitozán nanorészecskés öntöző
|
Kitozán nanorészecskékből álló öntözőoldat
|
Aktív összehasonlító: 2,6% NaOCl és 17% EDTA szol
|
Nanosilver öntözőoldat
Kitozán nanorészecskékből álló öntözőoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív fájdalomértékelés
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 óra
|
Minden egyes páciens fájdalomskála diagramot (VAS skála) kapott minden endodonciai műtét előtt, hogy rögzítse a fájdalom szintjét.
A VAS egy 10 pontos skála, 0 és 10 közötti értékekkel, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, (1-3) az „enyhe fájdalom”, (4-6) a „mérsékelt fájdalom” és (7- 10) az "elképzelhető legrosszabb fájdalmat" képviseli.
A 6., 12., 24., 48. és 72. órában minden pácienst arra utasítottak, hogy a VAS-skálát (0-10) használják az elzáródás utáni kellemetlenség jelenlétének és súlyosságának értékelésére.
|
6, 12, 24, 48 és 72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antimikrobiális aktivitás értékelése
Időkeret: 1 óra, 24 óra, 7 nap és 30 nap
|
Mindegyik gyökércsatornába steril papírcsúcsot helyeztünk a csúcstól nagyjából 1 mm-re, a munkahosszú röntgenfelvételek függvényében, hogy mintát kapjunk a gyökércsatornából.
A mintákat 25 mikroliteres szuszpenzióban szuszpendáltuk, amelyet egy BHI agarlemezre pipettáztunk.
A telepeket Reichert-Jung telepszámláló segítségével számoltuk meg 1 óra, 24 óra, 7 nap és 30 nap 37 oC-on, anaerob tégelyben történő inkubáció után.
|
1 óra, 24 óra, 7 nap és 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Fogászati pulpabetegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Kitozán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (RHDIRB2017122004) (438)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ezüst nanorészecskés öntöző
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Befejezve
-
Star Scientific, IncBefejezveDohányzó | Dohányfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceBefejezveFrail időskori szindróma | Idősebb felnőttekSpanyolország
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfToborzásDepressziós tünetek | Jó közérzet, pszichológiaiNémetország
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
Temple UniversityIsmeretlenCukorbetegségEgyesült Államok
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfToborzásDepressziós tünetekPortugália
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAToborzás
-
Star Scientific, IncBefejezveDohányzó | Dohányfogyasztási zavarEgyesült Államok