- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172023
Avaliação da eficácia antimicrobiana e dor pós-operatória após uso de nanopartículas de prata e nanopartículas de quitosana contra biofilme de Enterococcus Faecalis e Candida Albicans
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Avaliação da eficácia antimicrobiana e da dor pós-operatória após o uso de nanopartículas de prata e nanopartículas de quitosana contra biofilme de Enterococcus Faecalis e Candida Albicans (um estudo in vitro - in vivo)
As nanopartículas de prata possuem propriedades físico-químicas e biológicas únicas, além de suas capacidades antibacterianas.
Da mesma forma, as nanopartículas de óxido de zinco demonstraram efeitos antibacterianos contra uma ampla gama de bactérias, incluindo esporos resistentes ao calor e à pressão.
Dadas estas características, seria valioso avaliar e comparar uma nova solução de irrigação contendo partículas de nanoprata e óxido de nanozinco com hipoclorito de sódio.
Além disso, espera-se que as nanopartículas de quitosana exibam maior atividade antibacteriana em comparação com a quitosana de tamanho normal devido à sua capacidade de penetrar e romper as membranas das células microbianas.
Consequentemente, o presente estudo visa avaliar e comparar a atividade antibacteriana das Nanopartículas de Prata e Nanopartículas de Quitosana, bem como seu impacto na dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis clinicamente estáveis (categoria: Sociedade Americana de Anestesiologistas classe I).
- O paciente tem entre 20 e 40 anos.
- Sem orientação sexual
- Polpa necrótica avaliada por teste pulpar térmico ou elétrico.
- Estrutura de coroa suficiente para fornecer isolamento adequado.
- Uma raiz e um canal.
- Desejo dos pacientes de se envolver nesta pesquisa.
- Compreensão dos pacientes sobre a escala visual analógica (VAS).
- Capacidade dos pacientes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tratamento endodôntico do dente previamente.
- Dentes com más condições para utilização de diques de borracha.
- Tecido pulpar vital foi observado durante todo o tratamento.
- Pacientes que apresentam algum problema de saúde.
- Dentes com ápices abertos que são imaturos
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes psicologicamente perturbados.
- Pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos da pesquisa foram impedidos de participar.
- Um dente periodontalmente afetado com mobilidade de grau 2 ou 3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Irrigante de nanopartículas de prata
|
Solução irrigante Nanosilver
|
|
Experimental: Irrigante de nanopartículas de quitosana
|
Solução irrigante de nanopartículas de quitosana
|
|
Comparador Ativo: 2,6% NaOCl e 17% EDTA sol
|
Solução irrigante Nanosilver
Solução irrigante de nanopartículas de quitosana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 6, 12, 24, 48 e 72 horas
|
Cada paciente recebeu um gráfico de escala de dor (escala VAS) antes de cada operação endodôntica para registrar seu nível de dor.
A EVA é uma escala de 10 pontos com valores que variam de 0 a 10, sendo 0 representando “Sem dor”, (1-3) representando “dor leve”, (4-6) representando “dor moderada” e (7- 10) representando a “pior dor imaginável”.
Às 6, 12, 24, 48 e 72 horas, cada paciente foi orientado a utilizar a escala VAS (0-10) para avaliar a presença e gravidade do desconforto após a obturação.
|
6, 12, 24, 48 e 72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da atividade antimicrobiana
Prazo: 1 hora, 24 horas, 7 dias e 30 dias
|
Uma ponta de papel estéril foi colocada em cada canal radicular a um nível aproximadamente 1 mm abaixo do ápice, dependendo do comprimento de trabalho das radiografias, para obter uma amostra do canal radicular.
As amostras foram suspensas numa suspensão de 25 microlitros, que foi pipetada para uma placa de ágar BHI.
As colônias foram contadas usando um contador de colônias Reichert-Jung após 1 hora, 24 horas, 7 dias e 30 dias de incubação a 37oC em frasco anaeróbio.
|
1 hora, 24 horas, 7 dias e 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dor, Pós-operatório
- Doenças da polpa dentária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Quitosana
Outros números de identificação do estudo
- (RHDIRB2017122004) (438)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .