Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антимикробной эффективности и послеоперационной боли после использования наночастиц серебра и наночастиц хитозана против биопленки Enterococcus Faecalis и Candida Albicans

7 декабря 2023 г. обновлено: Ahmed Amr El Wakad, Minia University

Оценка антимикробной эффективности и послеоперационной боли после использования наночастиц серебра и наночастиц хитозана против биопленки Enterococcus Faecalis и Candida Albicans (исследование in vitro - in vivo)

Наночастицы серебра помимо антибактериальных свойств обладают уникальными физико-химическими и биологическими свойствами. Аналогичным образом, наночастицы оксида цинка продемонстрировали антибактериальное действие против широкого спектра бактерий, включая споры, устойчивые к теплу и давлению. Учитывая эти характеристики, было бы полезно оценить и сравнить новый ирригационный раствор, содержащий частицы наносеребра и нанооксида цинка с гипохлоритом натрия. Кроме того, ожидается, что наночастицы хитозана будут проявлять повышенную антибактериальную активность по сравнению с хитозаном обычного размера благодаря их способности проникать и разрушать мембраны микробных клеток. Следовательно, настоящее исследование направлено на оценку и сравнение антибактериальной активности наночастиц серебра и наночастиц хитозана, а также их влияние на послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Медицински стабильные здоровые пациенты (категория: I класс Американского общества анестезиологов).
  • Возраст пациентов от 20 до 40 лет.
  • Никакой сексуальной ориентации
  • Некротическая пульпа оценивается с помощью термического или электрического тестирования пульпы.
  • Достаточно структуры кроны, чтобы обеспечить адекватную изоляцию.
  • Один корень и один канал.
  • Желание пациентов участвовать в данном исследовании.
  • Понимание пациентами визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
  • Возможность пациентов подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Эндодонтическое лечение зуба ранее.
  • Зубы с плохими условиями для использования коффердамов.
  • На протяжении всего лечения наблюдалась жизнеспособная ткань пульпы.
  • Пациенты, имеющие заболевания.
  • Незрелые зубы с открытыми верхушками.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  • Психологически неуравновешенные пациенты.
  • Пациенты, имевшие в анамнезе аллергию на любой из исследуемых препаратов, были отстранены от участия.
  • Зуб с пародонтом, подвижность 2 или 3 степени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ирригатор с наночастицами серебра
Лекарство: Ирригатор с наночастицами серебра
Раствор наносеребра для ирригации
Экспериментальный: Хитозановые наночастицы для ирригации
Лекарство: Наночастицы хитозана для ирригации
Раствор для ирригации с наночастицами хитозана
Активный компаратор: 2,6% NaOCl и 17% раствор ЭДТА
Лекарство: Ирригатор с наночастицами серебра
Раствор наносеребра для ирригации
Лекарство: Наночастицы хитозана для ирригации
Раствор для ирригации с наночастицами хитозана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 и 72 часа
Перед каждой эндодонтической операцией каждому пациенту выдавалась шкала боли (шкала ВАШ) для регистрации уровня боли. ВАШ представляет собой 10-балльную шкалу со значениями от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», (1-3) означает «легкую боль», (4-6) означает «умеренную боль» и (7-3) означает «легкую боль». 10) представляет собой «самую худшую боль, которую только можно вообразить». Через 6, 12, 24, 48 и 72 часа каждому пациенту было предложено использовать шкалу ВАШ (0-10) для оценки наличия и тяжести дискомфорта после обтурации.
6, 12, 24, 48 и 72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка антимикробной активности
Временное ограничение: 1 час, 24 часа, 7 дней и 30 дней
Стерильная бумажная игла была помещена в каждый корневой канал примерно на 1 мм ниже апекса, в зависимости от рентгенограммы рабочей длины, чтобы получить образец из корневого канала. Образцы суспендировали в суспензии объемом 25 микролитров, которую пипеткой наносили на пластинку с агаром BHI. Колонии подсчитывали с помощью счетчика колоний Райхерта-Юнга через 1 час, 24 часа, 7 дней и 30 дней инкубации при 37°C в анаэробной банке.
1 час, 24 часа, 7 дней и 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (RHDIRB2017122004) (438)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться