치아 추출 후 치조 능선 보존을 위한 L-PRF 유무에 관계없이 소 유래 이종이식: 무작위 대조 시험
2024년 3월 12일 업데이트: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences
치아 추출 후 치조골 보존을 위한 백혈구-혈소판 풍부 피브린(L-PRF) 유무에 관계없이 소 유래 이종이식(바이오오스 콜라겐): 무작위 대조 시험
이 연구는 발치 후 크고 작은 결손에 대한 원하는 혈관화 및 뼈 충전을 촉진하는 데 L-PRF의 보조적 사용을 평가하고 장기적인 임플란트 및 환자 결과에 대한 보고를 목표로 하는 전향적 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 우식, 근관치료 및 보철 합병증으로 인해 전치부 또는 구치부 단일 치아의 발치가 필요합니다.
- 발치가 필요한 치아는 두 개의 치아로 둘러싸여 있습니다.
- 구강 위생 관리(전구강 플라크 및 출혈 점수는 기준선에서 25% 이하).
- 후속 검토 약속에 참석하기 위한 양호한 규정 준수 및 헌신.
- 사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 국소적/일반화된 치주염.
- 급성 치근단 병변의 존재.
- 골대사 질환 및/또는 골대사에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우.
- 비스테로이드성 항염증제의 장기간 사용.
- 악성종양, 방사선요법 또는 화학요법의 병력.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 심한 갈갈이 또는 기능 장애 습관.
- 큰 교합 불일치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(C)
이종이식 + 흡수성 콜라겐 막
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테스트 그룹에서는 이종이식편을 L-PRF와 혼합한 다음 소켓에 배치합니다.
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실험적: 시험군(T)
L-PRF + 흡수성 콜라겐 막과 결합된 이종이식편
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테스트 그룹에서는 이종이식편을 L-PRF와 혼합한 다음 소켓에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율/성공률은 임플란트 복원 1년 후, 최대 3년까지 매년 임상적으로 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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환자의 수술 후 경험은 치아 추출 및 능선 보존 후 첫 주 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 년
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점수 보고는 통증 시각 아날로그 척도를 사용하여 수행됩니다.
최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(지금까지 경험한 통증 중 가장 심한 통증)입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치조융선의 폭과 높이의 변화는 치아 추출 및 치조 보존 시 6개월(임플란트 식립 전) 및 매년 최대 2년 동안 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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추가적인 뼈 확대의 필요성은 임상 기록에 뼈 이식 사용(필요한 경우)을 기록하여 임플란트 식립 시에만 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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임플란트 주변 변연골 수준의 변화는 임플란트 식립(기준선) 시점과 임플란트 복원 1년 후, 매년 최대 2년까지 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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연조직 수준(중간 협측 변연 조직 수준 변화, 치간 유두 수준 변화 및 각질화 조직 폭 변화)은 임플란트 식립(기준선), 1년 및 2년에 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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생물학적 합병증(즉, 임플란트 주위 질환)은 임플란트 복원 1년 후, 최대 2년까지 매년 치주 프로브를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MBRU-PRF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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