Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xenograft från nötkreatur med eller utan L-PRF för bevarande av alveolär kam efter tandextraktion: en randomiserad kontrollerad prövning

12 mars 2024 uppdaterad av: Abeer Hakam, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Xenograft från nötkreatur (Bio-Oss-kollagen) med eller utan leukocyt-trombocytrikt fibrin (L-PRF) för bevarande av alveolär kam efter tandextraktion: en randomiserad kontrollerad studie

Studien är en prospektiv randomiserad klinisk prövning som syftar till att utvärdera den kompletterande användningen av L-PRF för att främja önskad vaskularisering och benfyllning i små och stora defekter efter tandutdragning och rapportera om långsiktiga implantat- och patientresultat

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Kräver extraktion av främre eller bakre enkeltand på grund av karies, endodontiska och protetiska komplikationer.
  • Tanden som kräver utdragning kantas av två tänder.
  • Kontrollerad munhygien (plack i hela munnen och blödningspoäng ≤ 25 % vid baslinjen).
  • God efterlevnad och engagemang för att närvara vid uppföljande granskningsmöten.
  • Villig att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Lokaliserad / generaliserad parodontit.
  • Förekomst av akut periapikal lesion.
  • Benmetabolisk sjukdom och/eller ta mediciner som påverkar benmetabolismen.
  • Långtidsanvändning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
  • Historik av malignitet, strålbehandling eller kemoterapi.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Svår bruxism eller parafunktionella vanor.
  • Stora ocklusala avvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (C)
Xenograft + resorberbart kollagenmembran
Procedur: Alveolär åskonservering med klibbigt ben
I testgruppen kommer xenotransplantatet att blandas in med L-PRF och placeras sedan i sockeln.
Experimentell: Testgrupp (T)
Xenograft kombinerat med L-PRF + resorberbart kollagenmembran
Procedur: Alveolär åskonservering med klibbigt ben
I testgruppen kommer xenotransplantatet att blandas in med L-PRF och placeras sedan i sockeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatets överlevnad/framgångsfrekvens kommer att bedömas kliniskt efter ett års implantatrestaurering och årligen upp till tre år.
Tidsram: 2 år
2 år
Patientens postoperativa erfarenhet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala under den första veckan efter tandutdragning och åskonservering.
Tidsram: 2 år
Rapportering av en poäng kommer att göras med hjälp av den visuella smärtskalan. Minimivärdet är 0 vilket är ingen smärta och maxvärdet är 10 vilket är den värsta smärtan som någonsin upplevts.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i bredd och höjd av alveolär kam kommer att bedömas vid tidpunkten för tandutdragning och åskonservering, sex månader (före implantatplacering) och årligen upp till två år med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT).
Tidsram: 2 år
2 år
Behov av ytterligare benförstärkning kommer endast att bedömas vid tidpunkten för implantatplacering genom att anteckna användningen av bentransplantat (om så krävs) i de kliniska anteckningarna.
Tidsram: 2 år
2 år
Förändringar i peri-implantatets marginella bennivå kommer att bedömas vid implantatplacering (baslinje) och efter ett års implantatrestaurering och årligen upp till två år med hjälp av standardiserad periapikal röntgenbild.
Tidsram: 2 år
2 år
Mjukvävnadsnivåer (förändringar i midbuckal marginalvävnadsnivå, förändringar i interproximala papillnivåer och förändringar i bredd på keratinerad vävnad) kommer att bedömas vid implantatplacering (baslinje), vid 1 år och efter 2 år
Tidsram: 2 år
2 år
Biologiska komplikationer (dvs peri-implantatsjukdomar) kommer att bedömas kliniskt med parodontal sond efter ett års implantatrestaurering och årligen upp till två år.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

9 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

9 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MBRU-PRF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera