프로젝트 주체 중립성의 무작위 대조 시험
2024년 2월 26일 업데이트: Jessica Schleider, Northwestern University
성소수자(SGM) 청소년을 위한 단일 세션 온라인 신체 이미지 및 기분 프로그램 테스트
이 연구는 성소수자(SGM) 청소년의 우울증 및 섭식 장애에 대한 위험 요인을 표적으로 하는 단일 세션 개입(SSI)을 테스트합니다.
성적 소수자 또는 성 소수자로 확인된 13~17세 청소년은 중재 조건(신체 중립 프로젝트 SSI) 또는 대조군(지지 요법 SSI)에 무작위로 배정됩니다.
참가자들은 중재 전, 중재 직후, 중재 완료 후 3개월에 설문지를 작성하여 연구팀이 신체 중립 프로젝트가 대조군에 비해 우울증 및 섭식 장애 증상의 감소로 이어지는지 조사할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica L Schleider, PhD
- 전화번호: (917) 439-1872
- 이메일: jessica.schleider@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Arielle C Smith, BA
- 전화번호: (408) 460-1673
- 이메일: arielle.smith@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Jessica L Schleider, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자체 보고서에 따라 성적 또는 성 소수자 개인으로 식별됩니다.
- 입학 당시 나이는 13~17세
- 자기 보고 기준 영어 능력
- 자체 신고에 따른 신체 이미지 문제 신고
- 환자 건강 설문지-2(PHQ-2; Kroenke et al., 2003)에서 ≥ 2점 - 우울증 증상의 증가를 나타냄
- 자체 보고에 따른 프로젝트 신체 중립성과 관련된 과거 연구에 참여하지 않았습니다.
- IP 주소별로 미국 내에 거주
- 동의 언어 평가에 대한 이해를 통과했습니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 못함
- 조건 무작위화 전에 연구 종료
- 데이터 무결성 측정 통과 실패
- 기준 또는 후속 설문조사에서 동일한 개인의 중복 응답
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 주체 중립성 SSI
프로젝트 신체 중립성은 청소년에게 신체 중립성에 대해 가르치는 디지털 자기 주도형 SSI입니다.
여기에는 자기 성찰 연습, 가상 동료의 삽화, 신체 긍정성이 일부 개인에게 얻기 어려운 사고방식인 이유를 사용자가 이해하도록 돕는 심리 교육이 포함되어 있습니다. 신체 양성에 대한 균형 잡힌 대안으로 신체 중립성을 제시하는 추가 자기 성찰 연습 및 삽화; 신체에 대한 부정적인 생각에 맞서기 위해 사용할 수 있는 진술뿐만 아니라 신체가 즐길 수 있도록 허용하는 사용자 생성 활동 목록으로 마무리되는 운동 사용자가 자신의 신체 이미지로 고민하는 가상의 동료에게 신체 중립 원칙에 기초하여 조언을 제공하는 글쓰기 프롬프트 그리고 신체 중립 옹호의 한 형태로 실험실에서 운영하는 소셜 미디어 캠페인에 익명으로 조언이나 성찰을 제공할 수 있는 기회도 제공됩니다.
이 개입에 대한 모든 자료는 https://osf.io/7qtuj에서 확인하세요.
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13~17세 청소년을 위한 온라인 30분 자율 중재
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위약 비교기: 지지 요법 SSI
감정 공유 SSI는 신체 중립 프로젝트와 구조적으로 유사하지만 지지 요법(ST)을 모방하도록 설계된 디지털 자가 유도형 SSI입니다.
ST 개입의 목표는 참가자가 다른 사람을 닫고자 하는 감정을 식별하고 표현하도록 장려하는 것입니다. 개입은 특정 기술이나 신념을 가르치거나 강조하지 않습니다.
ST-SSI는 컴퓨터 프로그램 참여, 읽기 및 쓰기 연습, 가상 동료의 삽화를 포함하여 개입의 비특이적 측면을 제어하도록 설계되었습니다.
이 개입에 대한 모든 자료는 https://osf.io/u4axs/에서 확인하세요.
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13~17세 청소년을 위한 온라인 30분 자율 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사 설문지 - 10개 항목, 3요인 버전(EDE-Q; Fairburn & Beglin, 2008; Habashy et al., 2023)
기간: 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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섭식 장애 진단과 관련된 특징의 범위와 심각도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지입니다.
원래 측정값의 요인 구조는 특히 다양한 모집단의 경우 많은 표본에서 복제되지 못했습니다.
이 버전은 성별 및 인종/민족에 따른 엄격한 불변성을 달성했습니다.
전체 점수가 높을수록 섭식 장애의 심각도(일차 결과)가 더 크다는 것을 나타냅니다.
세 가지 하위 척도(식당, 식습관에 대한 집착, 체형/체중 과대평가)에 대한 결과도 보고됩니다.
각 항목은 0~6점 척도로 구성되며 점수는 평균으로 계산됩니다.
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개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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짧은 기분 및 감정 설문지(SMFQ; Messer et al., 1995)
기간: 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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청소년의 우울 증상을 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 설문지입니다.
총점의 범위는 0~26점이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도(1차 결과)가 높음을 나타냅니다.
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개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Hopelessness 척도 - 4개 항목 버전(BHS; Perczel Forintos 외, 2013)
기간: 개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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응답자들에게 자신의 절망감을 반영하는 4가지 진술을 0(전혀 동의하지 않음)부터 3(전적으로 동의함)까지 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 절망감이 높은 것을 의미한다.
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개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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State Hope Scale - 3개 항목 Pathways 하위 척도(SHS; Snyder et al., 1996)
기간: 개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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응답자들에게 세 가지 진술을 1(확실히 거짓)부터 8(확실히 사실)까지 평가하도록 요청합니다.
총점 범위는 3~24점이며, 점수가 높을수록 목표 지향 경로를 식별하는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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기능 평가 척도(FAS; Alleva et al., 2017)
기간: 개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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응답자들에게 7가지 진술을 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 7~35점으로, 점수가 높을수록 신체 기능에 대한 이해도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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신체 이미지 상태 척도(BISS; Cash et al., 2002)
기간: 개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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응답자들에게 1(나쁜 신체 이미지 상태)부터 9(바람직한 신체 이미지 상태)까지 6개 항목을 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 6점부터 54점까지이며, 점수가 높을수록 신체 이미지 상태가 양호한 것을 의미한다.
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개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 이미지 수용 및 행동 설문지(BI-AAQ; Sandoz et al., 2013)
기간: 개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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응답자들에게 1(결코 참)부터 7(항상 참)까지 12개 항목을 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 12점부터 84점까지이며, 점수가 높을수록 신체 이미지 유연성이 뛰어난 것을 의미합니다.
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개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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청소년을 위한 마음챙김 경험의 종합 목록 - 비판단적 방향 하위척도를 통한 수용(CHIME-A; Johnson et al., 2017)
기간: 개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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응답자들에게 1(거의 그렇지 않음)부터 6(거의 항상)까지 세 가지 항목을 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 3~18점이며, 점수가 높을수록 비판단적 수용 정도가 높은 것을 의미합니다.
우리는 개인의 신체적 외모에 대한 비판단적 수용에 대해 구체적으로 질문하기 위해 이 하위 척도의 항목을 조정했습니다.
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개입 전부터 개입 직후까지; 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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근육 이형 장애 목록(MDDI; Hildebrandt et al., 2004)
기간: 개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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응답자에게 13개 항목을 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지 평가하도록 요청합니다.
총점의 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 근육위화증 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전부터 3개월 후속 조치까지
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프로그램 피드백 척도(PFS; Schleider et al., 2019)
기간: 개입 직후
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응답자들에게 중재 수용 가능성 및 타당성에 관한 7가지 진술을 평가하도록 요청합니다. 또한 응답자들이 중재에 대해 좋아하는 점 및/또는 변경할 점을 공유하도록 유도하는 개방형 항목도 포함됩니다.
7개의 진술은 1(정말 동의하지 않음)부터 5(정말 동의함)까지 평가됩니다.
총점의 범위는 5점부터 35점까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 평가를 의미합니다.
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개입 직후
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치료를 구하는 질문
기간: 3개월 간의 후속 조치
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응답자들은 지난 3개월 동안 추구한 정신 건강 치료에 대해 두 가지 질문을 받았습니다. "지난 3개월 동안(이 연구의 첫 번째 설문 조사를 완료한 이후) 우울증이나 기분 문제에 대한 새로운 지원을 찾았습니까?"
및 "지난 3개월 동안(이 연구의 첫 번째 설문 조사를 완료한 이후) 섭식 장애나 신체 이미지 문제에 대한 새로운 지원을 찾았습니까?"
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3개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Johnson C, Burke C, Brinkman S, Wade T. Development and validation of a multifactor mindfulness scale in youth: The Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences-Adolescents (CHIME-A). Psychol Assess. 2017 Mar;29(3):264-281. doi: 10.1037/pas0000342. Epub 2016 Jun 2.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Eating disorder examination questionnaire. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. 2008; 309: 313.
- Habashy J, Benning SD, Renn BN, Borgogna NC, Lawrence EM, Kraus SW. Psychometric properties of the eating disorder examination questionnaire: Factor analysis and measurement invariance by race/ethnicity and gender. Eat Behav. 2023 Jan;48:101696. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101696. Epub 2022 Dec 7.
- Hildebrandt T, Langenbucher J, Schlundt DG. Muscularity concerns among men: development of attitudinal and perceptual measures. Body Image. 2004 May;1(2):169-81. doi: 10.1016/j.bodyim.2004.01.001.
- Messer SC, Angold A, Costello EJ, Loeber R, Van Kammen W, Stouthamer-Loeber M. Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research. 1995; 5: 251-262.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Sandoz EK, Wilson KG, Merwin RM, Kate Kellum, K. Assessment of body image flexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1): 39-48.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00220039
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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프로젝트 주체 중립성 SSI에 대한 임상 시험
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University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한