项目主体中立性的随机对照试验
2024年9月16日 更新者：Jessica Schleider、Northwestern University
测试针对性和性别少数 (SGM) 青少年的单次在线身体形象和情绪计划
本研究测试了针对性少数和性别少数 (SGM) 青少年抑郁和饮食失调危险因素的单次干预 (SSI)。
13-17 岁的性少数群体青少年将被随机分配至干预组（身体中立项目 SSI）或对照组（支持治疗 SSI）。
参与者将在干预前、干预后立即以及完成干预后 3 个月完成问卷调查，以便研究团队能够调查与对照组相比，身体中立项目是否能减少抑郁和饮食失调症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据自我报告确定自己是性或性别少数群体
- 入学时年龄13-17岁
- 根据自我报告的英语水平
- 根据自我报告报告有身体形象问题
- 患者健康问卷 2（PHQ-2；Kroenke 等人，2003 年）得分 ≥ 2，- 表明抑郁症状加重
- 根据自我报告，过去未参与涉及“身体中立项目”的研究
- 每个 IP 地址居住在美国境内
- 通过同意语言评估的理解
排除标准：
- 未能满足上述纳入标准
- 在条件随机化之前退出研究
- 未能通过数据完整性措施
- 基线或后续调查中同一个人的重复答复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体中立项目 SSI
身体中立项目是一个数字化、自我引导的 SSI，旨在向青少年传授身体中立方面的知识。
它包含自我反思练习、虚构同伴的小插曲以及心理教育，帮助用户理解为什么身体积极性对于某些人来说可能是一种难以获得的心态；额外的自我反思练习和小插曲，将身体中立性作为身体积极性的全面替代方案；最终形成用户生成的身体允许他们享受的活动列表以及他们可以用来反击对自己身体的负面想法的陈述的练习；编写提示，用户根据身体中立原则向与自己的身体形象作斗争的虚构同伴提供建议；以及有机会以匿名方式向实验室运营的社交媒体活动贡献自己的建议或想法，作为身体中立倡导的一种形式。
请在此处查看本次干预的所有材料：https://osf.io/7qtuj。
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为 13-17 岁青少年提供 30 分钟在线自助干预
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安慰剂比较：支持疗法 SSI
分享感受 SSI 是一种数字化、自我引导的 SSI，其结构与身体中立项目相似，但其设计目的是模仿支持疗法 (ST)。
ST 干预的目标是鼓励参与者识别并表达对亲密他人的感受；干预措施不教授或强调特定技能或信仰。
ST-SSI 旨在控制干预的非特定方面，包括参与计算机程序、阅读和写作练习以及来自虚构同伴的小插曲。
请在此处查看本次干预的所有材料：https://osf.io/u4axs/。
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适合 13-17 岁青少年的 30 分钟在线自助活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调检查问卷 - 10 项，3 因素版本（EDE-Q；Fairburn & Beglin，2008；Hbashy 等人，2023）
大体时间：干预前至 3 个月随访
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一份包含 10 项的调查问卷，旨在评估与饮食失调诊断相关的特征的范围和严重程度。
原始衡量标准的因子结构未能在许多样本中复制，尤其是对于不同的人群。
该版本实现了性别和种族/民族的严格不变性。
总体得分越高表明饮食失调的严重程度越高（主要结果）。
还将报告三个子量表（饮食餐厅、关注饮食问题和体形/体重高估）的结果。
每个项目的评分范围为 0 到 6，分数按平均值计算。
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干预前至 3 个月随访
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简短情绪和感受问卷（SMFQ；Messer 等，1995）
大体时间：干预前至 3 个月随访
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一份包含 13 项的问卷，旨在评估青少年的抑郁症状。
总分范围为 0 至 26，分数越高表明抑郁严重程度越高（主要结果）。
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干预前至 3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克绝望量表 - 4 项版本（BHS；Perczel Forintos 等，2013）
大体时间：干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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要求受访者对反映他们绝望感的四种陈述进行评分，从 0（绝对不同意）到 3（绝对同意）。
总分范围为 0 到 12，分数越高表示绝望程度越高。
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干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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州希望量表 - 3 项路径子量表（SHS；Snyder 等，1996）
大体时间：干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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要求受访者对三个陈述进行评分，从 1（绝对错误）到 8（绝对正确）。
总分范围为 3 至 24，分数越高，反映识别目标导向路线的感知能力越强。
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干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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功能评价量表（FAS；Alleva 等人，2017）
大体时间：干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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要求受访者对七个陈述进行评分，从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
总分范围为 7 至 35，分数越高表示对身体功能的评价越高。
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干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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身体形象状态量表（BISS；Cash 等，2002）
大体时间：干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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要求受访者对六个项目进行评分，从 1（较差的身体形象状态）到 9（良好的身体形象状态）。
总分范围为 6 至 54，分数越高表示身体意象状态越好。
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干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体形象接受和行动问卷（BI-AAQ；Sandoz 等，2013）
大体时间：干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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要求受访者对十二个项目进行评分，从 1（从来不为真）到 7（总是为真）。
总分范围为 12 至 84，分数越高表明身体形象灵活性越高。
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干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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青少年正念体验综合清单 - 以非评判取向子量表接受（CHIME-A；Johnson 等，2017）
大体时间：干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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要求受访者对三个项目进行评分，从 1（几乎从不）到 6（几乎总是）。
总分范围为 3 至 18，分数越高表明非评判性接受程度越高。
我们调整了这个子量表的项目，以专门询问对一个人的外表的不带评判的接受程度。
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干预前至干预后立即；干预前至 3 个月随访
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肌肉畸形障碍量表（MDDI；Hildebrandt 等，2004）
大体时间：干预前至 3 个月随访
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要求受访者对 13 个项目进行评分，从 1（从不）到 5（总是）。
总分范围为 13 至 65，分数越高反映肌肉烦躁症状越严重。
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干预前至 3 个月随访
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程序反馈量表（PFS；Schleider 等，2019）
大体时间：干预后立即
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要求受访者对有关干预措施的可接受性和可行性的七项陈述进行评分；它还包括开放式项目，邀请受访者分享他们喜欢和/或将改变干预措施的内容。
这 7 种陈述的评分范围为 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
总分范围为 5 至 35，分数越高表示评价越积极。
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干预后立即
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寻求治疗的问题
大体时间：3个月随访
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受访者被问到两个关于过去三个月寻求心理健康治疗的问题：“在过去三个月（自完成本研究的第一项调查以来），您是否寻求过任何针对抑郁或情绪问题的新支持？”
“在过去 3 个月内（自完成本研究的第一项调查以来），您是否为饮食失调或身体形象问题寻求过任何新的支持？”
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica L Schleider, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Johnson C, Burke C, Brinkman S, Wade T. Development and validation of a multifactor mindfulness scale in youth: The Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences-Adolescents (CHIME-A). Psychol Assess. 2017 Mar;29(3):264-281. doi: 10.1037/pas0000342. Epub 2016 Jun 2.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Eating disorder examination questionnaire. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. 2008; 309: 313.
- Habashy J, Benning SD, Renn BN, Borgogna NC, Lawrence EM, Kraus SW. Psychometric properties of the eating disorder examination questionnaire: Factor analysis and measurement invariance by race/ethnicity and gender. Eat Behav. 2023 Jan;48:101696. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101696. Epub 2022 Dec 7.
- Hildebrandt T, Langenbucher J, Schlundt DG. Muscularity concerns among men: development of attitudinal and perceptual measures. Body Image. 2004 May;1(2):169-81. doi: 10.1016/j.bodyim.2004.01.001.
- Messer SC, Angold A, Costello EJ, Loeber R, Van Kammen W, Stouthamer-Loeber M. Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents: Factor composition and structure across development. International Journal of Methods in Psychiatric Research. 1995; 5: 251-262.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Sandoz EK, Wilson KG, Merwin RM, Kate Kellum, K. Assessment of body image flexibility: The Body Image-Acceptance and Action Questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science. 2013; 2(1): 39-48.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月7日
初级完成 (实际的)
2024年7月18日
研究完成 (实际的)
2024年7月18日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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