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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06173310
경계선 절제 가능한 췌장암에 대한 DCE-MRI 유도 신보조 화학요법
2026년 2월 25일 업데이트: Harrison Kim, Ohio State University
본 연구의 목적은 종양이 절제 가능한 경계성 췌장암으로 분류될 때 DCE-MRI라는 새로운 영상법을 적용한 화학요법이 기존 방법에 비해 췌장 종양을 더 효과적으로 감소시켜 완치 가능한 수술이 가능한지 여부를 테스트하는 것입니다.
UAB 방사선학 연구팀은 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI)이라는 최첨단 영상 기술을 10년 넘게 연구해 왔습니다.
이 기술은 종양을 포함한 다양한 조직의 혈류를 계산하는 데 전 세계적으로 사용되었습니다.
혈류는 종종 질병 상태를 보여주는 중요한 지표 역할을 합니다.
예를 들어, 췌장 종양은 일반적으로 혈류량이 적기 때문에 췌장 종양의 존재를 식별하는 지표로 사용할 수 있습니다.
또한, 효과적인 치료를 통해 치료 초기에 췌장 종양의 혈류량을 증가시킬 수 있습니다.
따라서 췌장 종양의 혈류 변화를 측정하고 치료를 계속할지 아니면 다른 치료법을 시도할지를 결정함으로써 현재 진행 중인 치료가 효과적인지 여부를 판단할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamara Stein, MPH
- 전화번호: 614-293-8315
- 이메일: Tamara.Stein@osumc.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Medical Center
-
수석 연구원:
- Asiq Masood, MD
-
부수사관:
- Jordan Swensson, MD
-
부수사관:
- Yu-Chien Wu, MD
-
부수사관:
- Omer Saeed, MD
-
연락하다:
- D D
- 전화번호: 5555555555
- 이메일: D@UAB.EDU
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University
-
수석 연구원:
- Harrison Kim, PhD
-
연락하다:
- Tamara Stein, MPH
- 전화번호: 614-293-8315
- 이메일: Tamara.Steinm@osumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(19세 이상).
- 새로 진단되었으나 치료되지 않은 경계선 절제 가능 췌장암 환자.
- 서명된 동의서가 있는 환자.
제외 기준:
- 이전에 췌장암에 대한 방사선 치료나 화학 요법 또는 수술적 제거 병력이 있는 경우.
- MRI 검사에 대한 안전 금기 사항이 있는 참가자(표준 임상 검사에 의해 결정됨)
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 참가자.
- 연구 기간 동안 아이의 아버지가 될 계획을 갖고 있는 참가자들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경계선 절제 가능 췌장암(BRPC)
|
P4는 Dr. Harrison Kim이 개발한 관류 팬텀으로 MRI 스캐너에서 인간 복부 조직의 관류 정량 편차를 크게 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRPC의 qDCE-MRI 측정의 재현성을 측정합니다.
기간: 6주 +/- 2주
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관심 영역(ROI) 내의 약동학(PK) 매개변수는 P4 기반 오류 수정 후 각 스캔에서 평균을 구하고, 두 스캔의 평균값을 비교하여 다음 방정식을 사용하여 재현성 계수(%RDC)를 계산합니다. %RDC=2.77wCV,
여기서 wCV는 개체 내 변동 계수입니다.
P4 기반 오류 수정 이전의 %RDC도 비교를 위해 계산됩니다.
데이터 재현성은 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다.
ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), 여기서 σb는 개체 간 표준 편차이고 σw는 개체 내 표준 편차입니다.
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6주 +/- 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harrison Kim, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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