Quimioterapia neoadyuvante guiada por DCE-MRI para el cáncer de páncreas resecable límite
25 de febrero de 2026 actualizado por: Harrison Kim, Ohio State University
El objetivo de este estudio es probar si la quimioterapia guiada por un nuevo método de imágenes llamado DCE-MRI puede reducir de manera más efectiva un tumor de páncreas, permitiendo una cirugía curable, en comparación con el método convencional cuando un tumor se clasifica como cáncer de páncreas resecable en el límite.
El equipo de investigación radiológica de la UAB lleva más de 10 años estudiando una técnica de imagen de vanguardia denominada resonancia magnética dinámica con contraste mejorado, o DCE-MRI.
Esta técnica se ha utilizado a nivel mundial para calcular el flujo sanguíneo de diversos tejidos, incluidos los tumores.
El flujo sanguíneo a menudo sirve como un indicador crítico que muestra el estado de una enfermedad.
Por ejemplo, un tumor de páncreas suele tener un flujo sanguíneo bajo, por lo que puede usarse como indicador para identificar la presencia de un tumor de páncreas.
Además, una terapia eficaz puede dar como resultado un aumento del flujo sanguíneo en un tumor de páncreas durante el período inicial del tratamiento.
Por lo tanto, es posible que podamos determinar si la terapia en curso es efectiva o no midiendo el cambio en el flujo sanguíneo en el tumor pancreático y decidiendo si continuar la terapia o probar una diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tamara Stein, MPH
- Número de teléfono: 614-293-8315
- Correo electrónico: Tamara.Stein@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Medical Center
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Investigador principal:
- Asiq Masood, MD
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Sub-Investigador:
- Jordan Swensson, MD
-
Sub-Investigador:
- Yu-Chien Wu, MD
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Sub-Investigador:
- Omer Saeed, MD
-
Contacto:
- D D
- Número de teléfono: 5555555555
- Correo electrónico: D@UAB.EDU
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
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Investigador principal:
- Harrison Kim, PhD
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Contacto:
- Tamara Stein, MPH
- Número de teléfono: 614-293-8315
- Correo electrónico: Tamara.Steinm@osumc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (de 19 años o más).
- Pacientes con cáncer de páncreas resecable límite recién diagnosticado y no tratado.
- Pacientes con consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de radiación o quimioterapia previa o extirpación quirúrgica por cáncer de páncreas.
- Participantes con contraindicaciones de seguridad para el examen de resonancia magnética (determinadas mediante detección clínica estándar).
- Participantes que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas durante el estudio.
- Participantes que planean tener un hijo durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cáncer de páncreas límite resecable (BRPC)
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P4 es un fantoma de perfusión desarrollado por el Dr. Harrison Kim que puede reducir significativamente la variación en la cuantificación de la perfusión de tejidos abdominales humanos a través de escáneres de resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la reproducibilidad de la medición qDCE-MRI de BRPC.
Periodo de tiempo: 6 semanas +/- 2 semanas
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El parámetro farmacocinético (PK) dentro de la región de interés (ROI) se promediará en cada exploración después de la corrección de errores basada en P4, y los valores medios de dos exploraciones se compararán para calcular el coeficiente de reproducibilidad (% RDC) utilizando la ecuación, %RDC=2,77wCV,
donde wCV es el coeficiente de variación intrasujeto.
El %RDC antes de la corrección de errores basada en P4 también se calculará para comparar.
La reproducibilidad de los datos también se evaluará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), donde σb es la desviación estándar entre sujetos y σw es la desviación estándar dentro de los sujetos.
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6 semanas +/- 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harrison Kim, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300012110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .