境界切除可能膵臓癌に対する DCE-MRI ガイド下術前化学療法
2024年2月23日 更新者：Harrison Kim、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、腫瘍が境界領域の切除可能膵臓癌に分類された場合に、DCE-MRIと呼ばれる新しい画像法による化学療法が従来の方法よりも効果的に膵臓腫瘍を縮小し、治癒可能な手術を可能にするかどうかをテストすることです。
UAB 放射線医学研究チームは、動的造影磁気共鳴イメージング (DCE-MRI) と呼ばれる最先端の画像技術を 10 年以上研究してきました。
この技術は、腫瘍を含むさまざまな組織の血流を計算するために世界中で使用されています。
血流は多くの場合、病気の状態を示す重要な指標として機能します。
たとえば、膵臓腫瘍は通常、血流が少ないため、膵臓腫瘍の存在を識別するための指標として使用できます。
さらに、効果的な治療法により、治療の初期段階で膵臓腫瘍の血流が増加する可能性があります。
したがって、膵臓腫瘍内の血流の変化を測定し、治療を継続するか、別の治療を試すかを決定することで、治療中の治療が効果があるかどうかを判断できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sebastian Eady, BS
- 電話番号：205-996-2636
- メール：smeady@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama At Birmingham
-
副調査官：
- Bassel El-Rayes, MD
-
コンタクト：
- Sebastian Eady, BS
- 電話番号：205-996-2636
- メール：smeady@uabmc.edu
-
主任研究者：
- Harrison Kim, PhD
-
副調査官：
- Samuel Galgano, MD
-
副調査官：
- Goo Lee, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Medical Center
-
コンタクト：
- D D
- 電話番号：555-555-5555
- メール：D@UAB.EDU
-
主任研究者：
- Asiq Masood, MD
-
副調査官：
- Jordan Swensson, MD
-
副調査官：
- Yu-Chien Wu, MD
-
副調査官：
- Omer Saeed, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（19歳以上）。
- 新たに診断され未治療の境界境界切除可能膵臓がん患者。
- インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- -膵臓癌に対する以前の放射線療法、化学療法、または外科的切除の病歴。
- MRI検査に対する安全性禁忌のある参加者（標準的な臨床スクリーニングによって決定される）。
- 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している参加者。
- 研究期間中に子どもの父親になることを計画している参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：境界切除可能膵臓がん (BRPC)
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P4 は Dr. Harrison Kim によって開発された灌流ファントムであり、MRI スキャナー全体で人間の腹部組織の灌流を定量化する際の変動を大幅に減らすことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BRPCのqDCE-MRI測定の再現性を測定します。
時間枠：6週間 +/- 2週間
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関心領域 (ROI) 内の薬物動態 (PK) パラメーターは、P4 ベースの誤差補正後の各スキャンで平均され、2 つのスキャンの平均値が比較され、次の方程式を使用して再現性係数 (%RDC) が計算されます。 %RDC=2.77wCV、
ここで、wCV は被験者内の変動係数です。
P4 ベースのエラー修正前の %RDC も比較のために計算されます。
データの再現性はクラス内相関係数 (ICC) も使用して評価されます。
ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w)、ここで σb は被験者間の標準偏差、σw は被験者内の標準偏差です。
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6週間 +/- 2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harrison Kim, PhD、University of Alabama At Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポイントオブケアポータブル灌流ファントム (P4)の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)募集
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)完了
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University of Stellenbosch完了