Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DCE-MRI guidet neoadjuverende kemoterapi for borderline resektabel bugspytkirtelkræft

23. februar 2024 opdateret af: Harrison Kim, University of Alabama at Birmingham
Målet med denne undersøgelse er at teste, om kemoterapi styret af en ny billeddiagnostisk metode kaldet DCE-MRI mere effektivt kan reducere en bugspytkirtelsvulst, hvilket muliggør helbredelig kirurgi, i forhold til den konventionelle metode, når en tumor kategoriseres som borderline-resektabel bugspytkirtelkræft. UABs radiologiske forskerhold har studeret en banebrydende billedbehandlingsteknik kaldet dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse eller DCE-MRI i over 10 år. Denne teknik er blevet brugt globalt til at beregne blodgennemstrømningen af ​​forskellige væv, herunder tumorer. Blodgennemstrømning fungerer ofte som en kritisk indikator, der viser en sygdomsstatus. For eksempel har en bugspytkirteltumor typisk lav blodgennemstrømning, så den kan bruges som en indikator til at identificere tilstedeværelsen af ​​en bugspytkirteltumor. Derudover kan en effektiv terapi resultere i en stigning i blodgennemstrømningen i en bugspytkirteltumor i den tidlige behandlingsperiode. Derfor kan vi muligvis afgøre, om den igangværende behandling er effektiv eller ej, ved at måle ændringen i blodgennemstrømningen i bugspytkirteltumoren og beslutte, om vi skal fortsætte behandlingen eller prøve en anden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Underforsker:
          • Bassel El-Rayes, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harrison Kim, PhD
        • Underforsker:
          • Samuel Galgano, MD
        • Underforsker:
          • Goo Lee, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Medical Center
        • Kontakt:
          • D D
          • Telefonnummer: 555-555-5555
          • E-mail: D@UAB.EDU
        • Ledende efterforsker:
          • Asiq Masood, MD
        • Underforsker:
          • Jordan Swensson, MD
        • Underforsker:
          • Yu-Chien Wu, MD
        • Underforsker:
          • Omer Saeed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (19 år eller ældre).
  • Patienter med nydiagnosticeret og ubehandlet borderline resektabel bugspytkirtelkræft.
  • Patienter med underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med tidligere stråling eller kemoterapi eller kirurgisk fjernelse for bugspytkirtelkræft.
  • Deltagere med sikkerhedskontraindikationer til MR-undersøgelse (bestemt ved standard klinisk screening).
  • Deltagere, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
  • Deltagere, der planlægger at blive far til et barn under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: borderline-resektabel bugspytkirtelkræft (BRPC)
P4 er et perfusionsfantom udviklet af Dr. Harrison Kim, der signifikant kan reducere variationen i kvantificering af perfusion af humant abdominalt væv på tværs af MRI-scannere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle reproducerbarheden af ​​qDCE-MRI-måling af BRPC.
Tidsramme: 6 uger +/- 2 uger
Den farmakokinetiske (PK) parameter inden for området af interesse (ROI) beregnes som gennemsnit ved hver scanning efter P4-baseret fejlkorrektion, og middelværdierne af to scanninger vil blive sammenlignet for at beregne reproducerbarhedskoefficienten (%RDC) ved hjælp af ligningen, %RDC=2,77wCV, hvor wCV er variationskoefficienten inden for emnet. %RDC før P4-baseret fejlkorrektion vil også blive beregnet til sammenligning. Datareproducerbarhed vil også blive vurderet ved hjælp af intra-klasse korrelationskoefficienten (ICC). ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), hvor σb er standardafvigelse mellem emner og σw er standardafvigelse inden for emne.
6 uger +/- 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harrison Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point-of-care bærbart perfusionsfantom (P4)

3
Abonner