Неоадъювантная химиотерапия под контролем DCE-MRI при пограничном резектабельном раке поджелудочной железы
25 февраля 2026 г. обновлено: Harrison Kim, Ohio State University
Цель этого исследования — проверить, может ли химиотерапия, проводимая с помощью нового метода визуализации под названием DCE-MRI, более эффективно уменьшить опухоль поджелудочной железы, делая возможным излечимое хирургическое вмешательство, по сравнению с традиционным методом, когда опухоль классифицируется как пограничный резектабельный рак поджелудочной железы.
Группа радиологических исследований UAB уже более 10 лет изучает передовой метод визуализации, называемый магнитно-резонансной томографией с динамическим контрастированием или DCE-MRI.
Этот метод во всем мире используется для расчета кровотока в различных тканях, включая опухоли.
Кровоток часто служит критическим индикатором, показывающим состояние заболевания.
Например, опухоль поджелудочной железы обычно имеет низкий кровоток, поэтому ее можно использовать в качестве индикатора для выявления наличия опухоли поджелудочной железы.
Кроме того, эффективная терапия может привести к увеличению кровотока в опухоли поджелудочной железы в раннем периоде лечения.
Таким образом, мы сможем определить, эффективна ли проводимая терапия или нет, измеряя изменение кровотока в опухоли поджелудочной железы и принимая решение, продолжать ли терапию или попробовать другую.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamara Stein, MPH
- Номер телефона: 614-293-8315
- Электронная почта: Tamara.Stein@osumc.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Medical Center
-
Главный следователь:
- Asiq Masood, MD
-
Младший исследователь:
- Jordan Swensson, MD
-
Младший исследователь:
- Yu-Chien Wu, MD
-
Младший исследователь:
- Omer Saeed, MD
-
Контакт:
- D D
- Номер телефона: 5555555555
- Электронная почта: D@UAB.EDU
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Главный следователь:
- Harrison Kim, PhD
-
Контакт:
- Tamara Stein, MPH
- Номер телефона: 614-293-8315
- Электронная почта: Tamara.Steinm@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст 19 лет и старше).
- Пациенты с впервые диагностированным и нелеченым пограничным резектабельным раком поджелудочной железы.
- Пациенты с подписанным информированным согласием.
Критерий исключения:
- Любая история предшествующей лучевой или химиотерапии или хирургического удаления рака поджелудочной железы.
- Участники с противопоказаниями безопасности к МРТ-обследованию (определяемыми стандартным клиническим скринингом).
- Участники, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
- Участники, которые планируют стать отцом ребенка во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пограничный резектабельный рак поджелудочной железы (BRPC)
|
P4 — это перфузионный фантом, разработанный доктором Харрисоном Кимом, который может значительно уменьшить различия в количественной оценке перфузии тканей брюшной полости человека на МРТ-сканерах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить воспроизводимость измерения qDCE-MRI BRPC.
Временное ограничение: 6 недель +/- 2 недели
|
Фармакокинетический параметр (PK) в области интереса (ROI) будет усредняться при каждом сканировании после коррекции ошибок на основе P4, а средние значения двух сканирований будут сравниваться для расчета коэффициента воспроизводимости (%RDC) с использованием уравнения: %RDC=2,77wCV,
где wCV — внутрисубъектный коэффициент вариации.
Для сравнения также будет рассчитан %RDC до коррекции ошибок на основе P4.
Воспроизводимость данных также будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
ICC = σ 2b / (σ 2b + σ 2w), где σb — стандартное отклонение между субъектами, а σw — стандартное отклонение внутри субъекта.
|
6 недель +/- 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harrison Kim, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300012110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .