DCE-MRI-ohjattu neoadjuvanttikemoterapia resektoitavissa olevaan haimasyöpään
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Harrison Kim, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko uudella DCE-MRI-kuvausmenetelmällä ohjattu kemoterapia vähentää tehokkaammin haimakasvainta, mikä mahdollistaa parannettavan leikkauksen, verrattuna perinteiseen menetelmään, kun kasvain luokitellaan resekoitavaksi haimasyöväksi.
UAB radiologinen tutkimusryhmä on tutkinut huippuluokan kuvantamistekniikkaa nimeltä dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus eli DCE-MRI yli 10 vuoden ajan.
Tätä tekniikkaa on käytetty maailmanlaajuisesti eri kudosten, mukaan lukien kasvainten, verenkierron laskemiseen.
Verenvirtaus toimii usein kriittisenä indikaattorina, joka osoittaa sairauden tilan.
Esimerkiksi haimakasvaimella on tyypillisesti alhainen verenkierto, joten sitä voidaan käyttää indikaattorina haimakasvaimen olemassaolon tunnistamiseen.
Lisäksi tehokas hoito voi johtaa verenvirtauksen lisääntymiseen haimakasvaimessa hoidon alkuvaiheessa.
Siksi voimme pystyä määrittämään, onko meneillään oleva hoito tehokas vai ei mittaamalla verenvirtauksen muutosta haimakasvaimessa ja päättämällä, jatketaanko hoitoa vai kokeillaanko muuta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamara Stein, MPH
- Puhelinnumero: 614-293-8315
- Sähköposti: Tamara.Stein@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Medical Center
-
Päätutkija:
- Asiq Masood, MD
-
Alatutkija:
- Jordan Swensson, MD
-
Alatutkija:
- Yu-Chien Wu, MD
-
Alatutkija:
- Omer Saeed, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- D D
- Puhelinnumero: 5555555555
- Sähköposti: D@UAB.EDU
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Päätutkija:
- Harrison Kim, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Stein, MPH
- Puhelinnumero: 614-293-8315
- Sähköposti: Tamara.Steinm@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (19 vuotta tai vanhemmat).
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton rajaresekoitava haimasyöpä.
- Potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi säteily- tai kemoterapia tai kirurginen poisto haimasyövän vuoksi.
- Osallistujat, joilla on turvallisuusvasta-aiheet MRI-tutkimukselle (määritetty tavallisella kliinisellä seulonnalla).
- Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka suunnittelevat lapsen hankkimista tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rajalla resekoitava haimasyöpä (BRPC)
|
P4 on tohtori Harrison Kimin kehittämä perfuusiofantomi, joka voi merkittävästi vähentää vaihtelua ihmisen vatsakudosten perfuusion määrässä MRI-skannereilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa BRPC:n qDCE-MRI-mittauksen toistettavuutta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa +/- 2 viikkoa
|
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) farmakokineettinen parametri (PK) lasketaan keskiarvo jokaisessa skannauksessa P4-pohjaisen virheenkorjauksen jälkeen, ja kahden skannauksen keskiarvoja verrataan toistettavuuskertoimen (%RDC) laskemiseksi käyttämällä yhtälöä, %RDC = 2,77 wCV,
jossa wCV on subjektin sisäinen variaatiokerroin.
Myös %RDC ennen P4-pohjaista virheenkorjausta lasketaan vertailua varten.
Tietojen toistettavuus arvioidaan myös luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC).
ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), missä σb on subjektien välinen standardipoikkeama ja σw on subjektin sisäinen standardipoikkeama.
|
6 viikkoa +/- 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harrison Kim, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300012110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .