Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DCE-MRI guidad neoadjuvant kemoterapi för borderline resektabel pankreascancer

25 februari 2026 uppdaterad av: Harrison Kim, Ohio State University
Målet med denna studie är att testa om kemoterapi styrd av en ny avbildningsmetod som heter DCE-MRI mer effektivt kan reducera en bukspottkörteltumör, vilket möjliggör botbar kirurgi, jämfört med den konventionella metoden när en tumör kategoriseras som borderline resektabel pankreascancer. UAB:s radiologiska forskargrupp har studerat en banbrytande avbildningsteknik som heter dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi, eller DCE-MRI, i över 10 år. Denna teknik har använts globalt för att beräkna blodflödet i olika vävnader, inklusive tumörer. Blodflödet fungerar ofta som en kritisk indikator som visar en sjukdomsstatus. Till exempel har en bukspottkörteltumör vanligtvis lågt blodflöde, så den kan användas som en indikator för att identifiera närvaron av en bukspottkörteltumör. Dessutom kan en effektiv terapi resultera i ökat blodflöde i en bukspottkörteltumör under den tidiga behandlingsperioden. Därför kan vi kanske avgöra om den genomgående behandlingen är effektiv eller inte genom att mäta förändringen av blodflödet i bukspottkörteltumören och bestämma om vi ska fortsätta behandlingen eller prova en annan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Asiq Masood, MD
        • Underutredare:
          • Jordan Swensson, MD
        • Underutredare:
          • Yu-Chien Wu, MD
        • Underutredare:
          • Omer Saeed, MD
        • Kontakt:
          • D D
          • Telefonnummer: 5555555555
          • E-post: D@UAB.EDU
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University
        • Huvudutredare:
          • Harrison Kim, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder 19 år eller äldre).
  • Patienter med nydiagnostiserad och obehandlad borderline resektabel pankreascancer.
  • Patienter med undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Någon historia av tidigare strålning eller kemoterapi eller kirurgiskt avlägsnande för cancer i bukspottkörteln.
  • Deltagare med säkerhetskontraindikationer till MRT-undersökning (bestäms av standard klinisk screening).
  • Deltagare som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studien.
  • Deltagare som planerar att skaffa ett barn under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: borderline-resektabel pankreascancer (BRPC)
Enhet: Point-of-care Portable Perfusion Phantom (P4)
P4 är ett perfusionsfantom utvecklat av Dr. Harrison Kim som avsevärt kan minska variationen i kvantifiering av perfusion av mänsklig bukvävnad över MRI-skannrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta reproducerbarheten av qDCE-MRI-mätning av BRPC.
Tidsram: 6 veckor +/- 2 veckor
Den farmakokinetiska (PK) parametern inom området av intresse (ROI) kommer att beräknas i medeltal vid varje skanning efter P4-baserad felkorrigering, och medelvärdena för två skanningar kommer att jämföras för att beräkna reproducerbarhetskoefficienten (%RDC) med hjälp av ekvationen, %RDC=2,77wCV, där wCV är variationskoefficienten inom ämnet. %RDC före P4-baserad felkorrigering kommer också att beräknas för jämförelse. Datareproducerbarhet kommer också att bedömas med hjälp av intra-klassens korrelationskoefficient (ICC). ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), där σb är standardavvikelsen mellan ämnet och σw är standardavvikelsen inom ämnet.
6 veckor +/- 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Harrison Kim, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300012110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera