Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia neoadjuwantowa pod kontrolą DCE-MRI w leczeniu raka trzustki o granicznej resekcji

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Harrison Kim, Ohio State University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy chemioterapia sterowana nową metodą obrazowania o nazwie DCE-MRI może skuteczniej zredukować guz trzustki, umożliwiając wyleczalną operację, w porównaniu z metodą konwencjonalną, gdy guz jest klasyfikowany jako rak trzustki o granicznej resekcji. Zespół badań radiologicznych UAB od ponad 10 lat bada najnowocześniejszą technikę obrazowania zwaną dynamicznym rezonansem magnetycznym ze wzmocnionym kontrastem (DCE-MRI). Technika ta jest stosowana na całym świecie do obliczania przepływu krwi w różnych tkankach, w tym w nowotworach. Przepływ krwi często służy jako krytyczny wskaźnik pokazujący stan choroby. Na przykład guz trzustki ma zazwyczaj niski przepływ krwi, dlatego można go wykorzystać jako wskaźnik do identyfikacji obecności guza trzustki. Ponadto skuteczna terapia może skutkować zwiększeniem przepływu krwi w guzie trzustki we wczesnym okresie leczenia. Dlatego też być może będziemy w stanie określić, czy prowadzona terapia jest skuteczna, czy nie, mierząc zmianę przepływu krwi w guzie trzustki i podejmując decyzję o kontynuowaniu terapii lub wypróbowaniu innej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Asiq Masood, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jordan Swensson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yu-Chien Wu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Omer Saeed, MD
        • Kontakt:
          • D D
          • Numer telefonu: 5555555555
          • E-mail: D@UAB.EDU
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Główny śledczy:
          • Harrison Kim, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 19 lat i starsi).
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym i nieleczonym rakiem trzustki o granicy resekcji.
  • Pacjenci z podpisaną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia wcześniejszej radioterapii, chemioterapii lub chirurgicznego usunięcia raka trzustki.
  • Uczestnicy z przeciwwskazaniami bezpieczeństwa do badania MRI (ustalonymi w drodze standardowego badania klinicznego).
  • Uczestniczki, które w trakcie badania są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę.
  • Uczestnicy, którzy w trakcie badania planują zostać ojcem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rak trzustki o granicznej resekcji (BRPC)
Urządzenie: Przenośny fantom do perfuzji w miejscu opieki (P4)
P4 to fantom perfuzyjny opracowany przez dr Harrisona Kima, który może znacznie zmniejszyć zmienność ilościowej oceny perfuzji ludzkich tkanek jamy brzusznej w skanerach MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć powtarzalność pomiaru BRPC qDCE-MRI.
Ramy czasowe: 6 tygodni +/- 2 tygodnie
Parametr farmakokinetyczny (PK) w obszarze zainteresowania (ROI) zostanie uśredniony przy każdym skanie po korekcji błędu opartej na P4, a średnie wartości z dwóch skanów zostaną porównane w celu obliczenia współczynnika odtwarzalności (%RDC) przy użyciu równania, %RDC=2,77wCV, gdzie wCV jest wewnątrzobiektowym współczynnikiem zmienności. Dla porównania zostanie również obliczony %RDC przed korekcją błędu w oparciu o P4. Odtwarzalność danych będzie oceniana również przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). ICC = σ 2b / (σ 2b + σ 2w), gdzie σb to odchylenie standardowe międzyobiektowe, a σw to odchylenie standardowe wewnątrzobiektowe.
6 tygodni +/- 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Harrison Kim, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300012110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj