Chimiothérapie néoadjuvante guidée par DCE-IRM pour le cancer du pancréas limite résécable
25 février 2026 mis à jour par: Harrison Kim, Ohio State University
Le but de cette étude est de tester si la chimiothérapie guidée par une nouvelle méthode d'imagerie nommée DCE-MRI peut réduire plus efficacement une tumeur pancréatique, permettant une chirurgie curable, par rapport à la méthode conventionnelle lorsqu'une tumeur est classée comme cancer du pancréas limite résécable.
L’équipe de recherche radiologique de l’UAB étudie depuis plus de 10 ans une technique d’imagerie de pointe appelée imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré, ou DCE-MRI.
Cette technique a été utilisée mondialement pour calculer le flux sanguin de divers tissus, y compris les tumeurs.
Le flux sanguin sert souvent d’indicateur critique indiquant l’état d’une maladie.
Par exemple, une tumeur pancréatique a généralement un faible débit sanguin, elle peut donc être utilisée comme indicateur pour identifier la présence d’une tumeur pancréatique.
De plus, un traitement efficace peut entraîner une augmentation du flux sanguin dans une tumeur pancréatique au début du traitement.
Par conséquent, nous pourrons peut-être déterminer si le traitement en cours est efficace ou non en mesurant le changement du flux sanguin dans la tumeur pancréatique et en décidant de poursuivre le traitement ou d’en essayer un autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamara Stein, MPH
- Numéro de téléphone: 614-293-8315
- E-mail: Tamara.Stein@osumc.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Medical Center
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Chercheur principal:
- Asiq Masood, MD
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Sous-enquêteur:
- Jordan Swensson, MD
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Sous-enquêteur:
- Yu-Chien Wu, MD
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Sous-enquêteur:
- Omer Saeed, MD
-
Contact:
- D D
- Numéro de téléphone: 5555555555
- E-mail: D@UAB.EDU
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University
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Chercheur principal:
- Harrison Kim, PhD
-
Contact:
- Tamara Stein, MPH
- Numéro de téléphone: 614-293-8315
- E-mail: Tamara.Steinm@osumc.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 19 ans ou plus).
- Patients atteints d'un cancer du pancréas limite résécable nouvellement diagnostiqué et non traité.
- Patients avec consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de radiothérapie, de chimiothérapie ou d'ablation chirurgicale pour un cancer du pancréas.
- Participants présentant des contre-indications de sécurité à l'examen IRM (déterminées par un dépistage clinique standard).
- Les participantes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
- Les participants qui envisagent d'avoir un enfant pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cancer du pancréas limite résécable (BRPC)
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P4 est un fantôme de perfusion développé par le Dr Harrison Kim qui peut réduire considérablement la variation de la quantification de la perfusion des tissus abdominaux humains entre les scanners IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la reproductibilité de la mesure qDCE-MRI du BRPC.
Délai: 6 semaines +/- 2 semaines
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Le paramètre pharmacocinétique (PK) dans la région d'intérêt (ROI) sera moyenné à chaque analyse après correction d'erreur basée sur P4, et les valeurs moyennes de deux analyses seront comparées pour calculer le coefficient de reproductibilité (% RDC) à l'aide de l'équation, %RDC=2,77wCV,
où wCV est le coefficient de variation intra-sujet.
Le % RDC avant la correction d'erreur basée sur P4 sera également calculé à des fins de comparaison.
La reproductibilité des données sera également évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intra-classe (ICC).
ICC = σ 2b / (σ 2b + σ 2w), où σb est l'écart type entre les sujets et σw est l'écart type au sein du sujet.
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6 semaines +/- 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harrison Kim, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300012110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .