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Chemioterapia neoadiuvante guidata DCE-MRI per il cancro pancreatico resecabile borderline

25 febbraio 2026 aggiornato da: Harrison Kim, Ohio State University
L'obiettivo di questo studio è verificare se la chemioterapia guidata da un nuovo metodo di imaging denominato DCE-MRI può ridurre in modo più efficace un tumore del pancreas, consentendo un intervento chirurgico curabile, rispetto al metodo convenzionale quando un tumore è classificato come cancro pancreatico resecabile borderline. Il team di ricerca radiologica dell'UAB studia da oltre 10 anni una tecnica di imaging all'avanguardia denominata risonanza magnetica con contrasto dinamico, o DCE-MRI. Questa tecnica è stata utilizzata a livello globale per calcolare il flusso sanguigno di vari tessuti, compresi i tumori. Il flusso sanguigno spesso funge da indicatore critico che mostra lo stato della malattia. Ad esempio, un tumore al pancreas ha tipicamente un basso flusso sanguigno, quindi può essere utilizzato come indicatore per identificare la presenza di un tumore al pancreas. Inoltre, una terapia efficace può comportare un aumento del flusso sanguigno in un tumore del pancreas durante il primo periodo di trattamento. Pertanto, potremmo essere in grado di determinare se la terapia in corso è efficace o meno misurando la variazione del flusso sanguigno nel tumore del pancreas e decidendo se continuare la terapia o provarne una diversa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Asiq Masood, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jordan Swensson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yu-Chien Wu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Omer Saeed, MD
        • Contatto:
          • D D
          • Numero di telefono: 5555555555
          • Email: D@UAB.EDU
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Investigatore principale:
          • Harrison Kim, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età pari o superiore a 19 anni).
  • Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline di nuova diagnosi e non trattato.
  • Pazienti con consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di precedente radioterapia o chemioterapia o rimozione chirurgica per cancro al pancreas.
  • Partecipanti con controindicazioni di sicurezza all'esame MRI (determinato dallo screening clinico standard).
  • Partecipanti che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
  • Partecipanti che intendono diventare padri durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carcinoma pancreatico borderline resecabile (BRPC)
Dispositivo: Fantoccio di perfusione portatile point-of-care (P4)
P4 è un fantasma di perfusione sviluppato dal Dr. Harrison Kim che può ridurre significativamente la variazione nella quantificazione della perfusione dei tessuti addominali umani attraverso gli scanner MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare la riproducibilità della misurazione qDCE-MRI del BRPC.
Lasso di tempo: 6 settimane +/- 2 settimane
Verrà calcolata la media del parametro farmacocinetico (PK) all'interno della regione di interesse (ROI) ad ogni scansione dopo la correzione dell'errore basata su P4 e i valori medi di due scansioni verranno confrontati per calcolare il coefficiente di riproducibilità (%RDC) utilizzando l'equazione, %RDC=2,77wCV, dove wCV è il coefficiente di variazione entro soggetto. A scopo di confronto verrà calcolato anche il %RDC prima della correzione degli errori basata su P4. La riproducibilità dei dati sarà valutata anche utilizzando il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC). ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), dove σb è la deviazione standard tra soggetti e σw è la deviazione standard entro soggetti.
6 settimane +/- 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Harrison Kim, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300012110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fantoccio di perfusione portatile point-of-care (P4)

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