DCE-MRI 引导的交界性可切除胰腺癌新辅助化疗
2026年2月25日 更新者：Harrison Kim、Ohio State University
本研究的目的是测试当肿瘤被归类为边缘性可切除胰腺癌时，与传统方法相比，由名为 DCE-MRI 的新成像方法引导的化疗是否能够更有效地减少胰腺肿瘤，从而实现治愈手术。
UAB 放射学研究团队十多年来一直在研究一种名为动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 的尖端成像技术。
该技术已在全球范围内用于计算包括肿瘤在内的各种组织的血流量。
血流量通常作为显示疾病状态的关键指标。
例如，胰腺肿瘤通常具有低血流量，因此它可以用作识别胰腺肿瘤存在的指标。
此外，有效的治疗可以导致治疗早期胰腺肿瘤的血流量增加。
因此，我们或许可以通过测量胰腺肿瘤血流的变化来确定正在进行的治疗是否有效，并决定是否继续治疗或尝试不同的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamara Stein, MPH
- 电话号码：614-293-8315
- 邮箱：Tamara.Stein@osumc.edu
学习地点
-
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University Medical Center
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首席研究员：
- Asiq Masood, MD
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副研究员：
- Jordan Swensson, MD
-
副研究员：
- Yu-Chien Wu, MD
-
副研究员：
- Omer Saeed, MD
-
接触：
- D D
- 电话号码：5555555555
- 邮箱：D@UAB.EDU
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University
-
首席研究员：
- Harrison Kim, PhD
-
接触：
- Tamara Stein, MPH
- 电话号码：614-293-8315
- 邮箱：Tamara.Steinm@osumc.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（19 岁或以上）。
- 新诊断且未经治疗的边缘性可切除胰腺癌患者。
- 患者签署知情同意书。
排除标准：
- 既往有任何胰腺癌放疗、化疗或手术切除史。
- 具有 MRI 检查安全禁忌症的参与者（通过标准临床筛查确定）。
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的参与者。
- 计划在研究期间生育孩子的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临界可切除胰腺癌（BRPC）
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P4 是由 Harrison Kim 博士开发的灌注体模，可以显着减少 MRI 扫描仪对人体腹部组织灌注定量的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 BRPC 的 qDCE-MRI 测量的再现性。
大体时间：6 周 +/- 2 周
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基于 P4 的误差校正后，将在每次扫描时对感兴趣区域 (ROI) 内的药代动力学 (PK) 参数进行平均，并比较两次扫描的平均值，以使用以下公式计算重现性系数 (%RDC)： %RDC=2.77wCV，
其中 wCV 是受试者内变异系数。
还将计算基于 P4 的误差校正之前的 %RDC 以进行比较。
数据再现性也将使用组内相关系数（ICC）进行评估。
ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w)，其中 σb 是受试者间标准差，σw 是受试者内标准差。
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6 周 +/- 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harrison Kim, PhD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (估计的)
2029年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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