Quimioterapia neoadjuvante guiada por DCE-MRI para câncer de pâncreas ressecável limítrofe
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Harrison Kim, Ohio State University
O objetivo deste estudo é testar se a quimioterapia guiada por um novo método de imagem denominado DCE-MRI pode reduzir de forma mais eficaz um tumor pancreático, permitindo uma cirurgia curável, em relação ao método convencional quando um tumor é classificado como câncer de pâncreas limítrofe ressecável.
A equipe de pesquisa radiológica da UAB vem estudando uma técnica de imagem de ponta chamada ressonância magnética com contraste dinâmico, ou DCE-MRI, há mais de 10 anos.
Esta técnica tem sido utilizada globalmente para calcular o fluxo sanguíneo de vários tecidos, incluindo tumores.
O fluxo sanguíneo geralmente serve como um indicador crítico que mostra o estado da doença.
Por exemplo, um tumor pancreático normalmente apresenta baixo fluxo sanguíneo, por isso pode ser usado como um indicador para identificar a presença de um tumor pancreático.
Além disso, uma terapia eficaz pode resultar no aumento do fluxo sanguíneo num tumor pancreático durante o período inicial do tratamento.
Portanto, podemos determinar se a terapia em questão é eficaz ou não, medindo a alteração do fluxo sanguíneo no tumor pancreático e decidindo se devemos continuar a terapia ou tentar uma diferente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tamara Stein, MPH
- Número de telefone: 614-293-8315
- E-mail: Tamara.Stein@osumc.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Medical Center
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Investigador principal:
- Asiq Masood, MD
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Subinvestigador:
- Jordan Swensson, MD
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Subinvestigador:
- Yu-Chien Wu, MD
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Subinvestigador:
- Omer Saeed, MD
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Contato:
- D D
- Número de telefone: 5555555555
- E-mail: D@UAB.EDU
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
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Investigador principal:
- Harrison Kim, PhD
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Contato:
- Tamara Stein, MPH
- Número de telefone: 614-293-8315
- E-mail: Tamara.Steinm@osumc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (19 anos ou mais).
- Pacientes com câncer de pâncreas limítrofe ressecável recém-diagnosticado e não tratado.
- Pacientes com consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Qualquer história de radiação ou quimioterapia anterior ou remoção cirúrgica para câncer de pâncreas.
- Participantes com contra-indicações de segurança para exame de ressonância magnética (determinadas por triagem clínica padrão).
- Participantes que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Participantes que planejam ter um filho durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: câncer de pâncreas limítrofe ressecável (BRPC)
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P4 é um fantoma de perfusão desenvolvido pelo Dr. Harrison Kim que pode reduzir significativamente a variação na quantificação da perfusão de tecidos abdominais humanos em scanners de ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir a reprodutibilidade da medição qDCE-MRI do BRPC.
Prazo: 6 semanas +/- 2 semanas
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O parâmetro farmacocinético (PK) dentro da região de interesse (ROI) será calculado em média em cada varredura após a correção de erro baseada em P4, e os valores médios de duas varreduras serão comparados para calcular o coeficiente de reprodutibilidade (%RDC) usando a equação, %CDR=2,77wCV,
onde wCV é o coeficiente de variação dentro do sujeito.
A %RDC antes da correção de erros baseada em P4 também será calculada para comparação.
A reprodutibilidade dos dados também será avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (CCI).
ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), onde σb é o desvio padrão entre sujeitos e σw é o desvio padrão dentro dos sujeitos.
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6 semanas +/- 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Harrison Kim, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300012110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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