Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní chemoterapie řízená DCE-MRI pro hraniční resekabilní karcinom pankreatu

25. února 2026 aktualizováno: Harrison Kim, Ohio State University
Cílem této studie je otestovat, zda chemoterapie vedená novou zobrazovací metodou nazvanou DCE-MRI může účinněji redukovat nádor slinivky břišní a umožnit tak vyléčitelný chirurgický zákrok oproti konvenční metodě, kdy je nádor kategorizován jako hraničně resekabilní karcinom slinivky břišní. Radiologický výzkumný tým UAB studuje špičkovou zobrazovací techniku ​​s názvem dynamické zobrazování magnetickou rezonancí se zvýšeným kontrastem nebo DCE-MRI již více než 10 let. Tato technika se celosvětově používá k výpočtu průtoku krve v různých tkáních, včetně nádorů. Průtok krve často slouží jako kritický indikátor ukazující stav onemocnění. Například nádor slinivky břišní má typicky nízký průtok krve, takže může být použit jako indikátor k identifikaci přítomnosti nádoru slinivky. Kromě toho může účinná terapie vést ke zvýšení průtoku krve v nádoru pankreatu během časného období léčby. Můžeme tedy být schopni určit, zda je podstupující terapie účinná či nikoli, měřením změny průtoku krve v nádoru pankreatu a rozhodnutím, zda v terapii pokračovat nebo zkusit jinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asiq Masood, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jordan Swensson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yu-Chien Wu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Omer Saeed, MD
        • Kontakt:
          • D D
          • Telefonní číslo: 5555555555
          • E-mail: D@UAB.EDU
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harrison Kim, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 19 let nebo starší).
  • Pacienti s nově diagnostikovaným a neléčeným hraničně resekabilním karcinomem pankreatu.
  • Pacienti s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza předchozího ozařování nebo chemoterapie nebo chirurgického odstranění rakoviny slinivky břišní.
  • Účastníci s bezpečnostními kontraindikacemi k MRI vyšetření (stanoveno standardním klinickým screeningem).
  • Účastnice, které jsou během studie těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět.
  • Účastníci, kteří během studie plánují zplodit dítě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hraničně resekabilní karcinom pankreatu (BRPC)
Přístroj: Přenosný perfuzní fantom v místě péče (P4)
P4 je perfuzní fantom vyvinutý Dr. Harrisonem Kimem, který může významně snížit variace v kvantifikaci perfuze lidských břišních tkání napříč skenery MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit reprodukovatelnost qDCE-MRI měření BRPC.
Časové okno: 6 týdnů +/- 2 týdny
Farmakokinetický (PK) parametr v oblasti zájmu (ROI) bude zprůměrován při každém skenování po korekci chyb na základě P4 a průměrné hodnoty dvou skenů budou porovnány pro výpočet koeficientu reprodukovatelnosti (%RDC) pomocí rovnice, %RDC=2,77wCV, kde wCV je variační koeficient v rámci předmětu. Pro srovnání bude také vypočítáno % RDC před opravou chyb na základě P4. Reprodukovatelnost dat bude posuzována také pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC). ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), kde σb je standardní odchylka mezi subjekty a σw je standardní odchylka v rámci subjektu.
6 týdnů +/- 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harrison Kim, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300012110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přenosný perfuzní fantom v místě péče (P4)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit