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DCE-MRT-gesteuerte neoadjuvante Chemotherapie bei grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

25. Februar 2026 aktualisiert von: Harrison Kim, Ohio State University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine Chemotherapie mit einer neuen bildgebenden Methode namens DCE-MRT einen Bauchspeicheldrüsentumor wirksamer reduzieren und so eine heilbare Operation ermöglichen kann als die herkömmliche Methode, wenn ein Tumor als grenzwertig resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs eingestuft wird. Das radiologische Forschungsteam der UAB untersucht seit über 10 Jahren ein hochmodernes Bildgebungsverfahren namens dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (DCE-MRT). Diese Technik wird weltweit zur Berechnung des Blutflusses verschiedener Gewebe, einschließlich Tumoren, eingesetzt. Der Blutfluss dient oft als kritischer Indikator für den Krankheitsstatus. Beispielsweise weist ein Bauchspeicheldrüsentumor typischerweise eine geringe Durchblutung auf und kann daher als Indikator für das Vorhandensein eines Bauchspeicheldrüsentumors verwendet werden. Darüber hinaus kann eine wirksame Therapie zu einer Erhöhung der Durchblutung eines Bauchspeicheldrüsentumors in der frühen Behandlungsphase führen. Daher können wir möglicherweise feststellen, ob die aktuelle Therapie wirksam ist oder nicht, indem wir die Veränderung des Blutflusses im Bauchspeicheldrüsentumor messen und entscheiden, ob wir die Therapie fortsetzen oder eine andere versuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Asiq Masood, MD
        • Unterermittler:
          • Jordan Swensson, MD
        • Unterermittler:
          • Yu-Chien Wu, MD
        • Unterermittler:
          • Omer Saeed, MD
        • Kontakt:
          • D D
          • Telefonnummer: 5555555555
          • E-Mail: D@UAB.EDU
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Hauptermittler:
          • Harrison Kim, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter 19 Jahre oder älter).
  • Patienten mit neu diagnostiziertem und unbehandeltem grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs.
  • Patienten mit unterschriebener Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche frühere Bestrahlung oder Chemotherapie oder chirurgische Entfernung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.
  • Teilnehmer mit Sicherheitskontraindikationen für die MRT-Untersuchung (bestimmt durch standardmäßiges klinisches Screening).
  • Teilnehmer, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Teilnehmer, die während der Studie planen, ein Kind zu zeugen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Borderline-resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs (BRPC)
Gerät: Tragbares Point-of-Care-Perfusionsphantom (P4)
P4 ist ein von Dr. Harrison Kim entwickeltes Perfusionsphantom, das die Schwankungen bei der Quantifizierung der Perfusion von menschlichem Bauchgewebe über MRT-Scanner hinweg erheblich reduzieren kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der Reproduzierbarkeit der qDCE-MRT-Messung von BRPC.
Zeitfenster: 6 Wochen +/- 2 Wochen
Der pharmakokinetische (PK) Parameter innerhalb der Region of Interest (ROI) wird bei jedem Scan nach P4-basierter Fehlerkorrektur gemittelt und die Mittelwerte von zwei Scans werden verglichen, um den Reproduzierbarkeitskoeffizienten (%RDC) unter Verwendung der Gleichung zu berechnen: %RDC=2,77wCV, Dabei ist wCV der Variationskoeffizient innerhalb des Subjekts. Zum Vergleich wird auch der %RDC vor der P4-basierten Fehlerkorrektur berechnet. Die Reproduzierbarkeit der Daten wird auch anhand des Intra-Class-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet. ICC = σ 2b / (σ 2b+ σ 2w), wobei σb die Standardabweichung zwischen Subjekten und σw die Standardabweichung innerhalb der Subjekte ist.
6 Wochen +/- 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Harrison Kim, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300012110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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