만성 신장 질환 쌍(IMPART)의 결정적 파트너십을 개선하기 위한 이해관계자 강화 개입 (ImPart)

만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 약 3,700만 명의 미국 성인 중 진행성 CKD로 새로 진단받은 많은 사람들은 심각한 질병에 대처하고 투석 및 임종과 같은 건강 관련 결정을 내리는 데 도움을 주기 위해 가족 간병인의 지원에 의존합니다. 선택. 준비가 부족한 가족 및 환자 의사 결정자는 CKD 지식이 부족하고, 질병에 대한 이해가 부족하며, 특히 임종 시 치료에 대한 불분명한 기대를 가질 수 있습니다. 준비가 부족한 CKD 쌍(환자 및 간병인)은 적절하게 준비된 쌍에 비해 더 큰 결정 갈등, 비효율적인 대처 및 높은 고통을 경험할 수 있습니다. 차별에 직면한 흑인 CKD 환자와 그 가족은 건강 관련 결정을 내릴 때 추가적인 장애물을 경험합니다.

신뢰를 높이고 의사소통을 강화하기 위해 질병 궤적 초기에 치료 관련 결정을 고려할 때 CKD 쌍방이 서로 및 임상의와 효과적으로 협력할 수 있도록 교육하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 성공적으로 의사 결정을 내리고 질병 경험을 관리하는 데 필요한 특정 지원과 자원을 효과적으로 요청하는 쌍방 기술을 향상시키기 위한 개입은 거의 없습니다. 지금까지 체계적인 검토와 국가 보고서는 CKD의 건강 관련 의사 결정을 최적화하기 위한 개입이 주로 환자에게 초점을 맞추고 특히 역사적으로 배제된 인구 집단에서 가족 간병인을 포함하지 않았음을 강조했습니다. 더욱이, 거의 모든 연구는 CKD 질병 궤적(예: 생검, 약물 요법, 식이요법 및 영양)에 따른 건강 관련 의사 결정의 광범위한 환경이 아니라 특정 CKD 의학적 결정을 위한 중재에 초점을 맞춰 왔습니다. CKD 쌍방 간의 의사 결정 파트너십을 강화하기 위한 개입을 개발하기 위해 우리는 질병 과정 초기에 의사 결정에 협력할 수 있는 쌍방의 능력을 최적화하는 데 초점을 맞춘 다른 간병 중재에서 중재 구성 요소를 식별했습니다. 그러나 우리는 이러한 구성 요소와 구성 요소 조합 중 어느 것이 CKD 진행과 관련하여 환자 및 간병인의 건강 관련 의사 결정을 최적화하는 패키지 중재를 가장 잘 구성할 수 있는지 알지 못합니다. 전통적인 중재 개발 접근법은 일반적으로 중재를 "묶음" 치료 패키지로 취급하므로 중재의 어떤 구성 요소가 효과적인지 결정하기가 어렵습니다. 따라서 우리는 중재 구성 요소를 보다 효율적으로 개발하고 테스트하는 것을 목표로 MOST(Multiphase Optimization Strategy)를 사용하여 중재 개발 및 테스트 접근 방식을 제안합니다.

연구 목적: 이 연구의 전반적인 목적은 4기 CKD 쌍(2개 추정 사구체 여과율(eGFR) 값 15ml/ 최신 연구의 파일럿 데이터와 중재 개발 및 테스트를 위한 MOST 프레임워크를 사용하여 새로운 2021 CKD-EPI 크레아티닌 비종합 방정식을 기반으로 지난 90일 동안 최소 - 29ml/분. 8개의 실험 조건 중 1개에 무작위로 배정된 64개의 4단계 CKD 쌍(128명)을 사용하여 타당성, 수용성 및 예비 구성 요소 효능을 평가하기 위해 이해관계자가 제공한 개별 구성 요소를 평가하기 위한 파일럿 2X2X2 요인 시험입니다. 잠정적 개입 구성 요소에는 1) 효과적인 의사 결정 지원에 대한 간병인 코칭(1 대 3 세션); 2) 간병인 결정 지원 의사소통 교육(1 세션 대 없음); 및 3) 환자의 사회적 지원 효과 심리 교육(예 대 아니오).

연구 특정 목표(SA)는 다음과 같습니다.

SA 1. 파일럿 요인 설계를 사용하여 24주 동안 64쌍의 표본에서 정제된 개입 구성 요소의 수용 가능성 및 타당성을 결정합니다. 타당성: 개입 세션의 ≥75% 완료 &; 데이터 수집 완료 및 중재 조치의 타당성 결과. 수용성: 개입 후 수용성 인터뷰, 개입 측정의 수용성 및 개입 적절성 측정.

SA 2. 결정 갈등 척도(1차)를 사용하여 환자가 보고한 결정 갈등을 포함하여 24주에 걸쳐 환자 및 간병인 결과에 대한 개별 개입 구성 요소의 예비 효능을 탐색합니다. 2차 결과: 환자: a) 사회적 지원 효과(Social Support Effectiveness Scale), b) 고통(병원 불안 및 우울증 척도), c) 삶의 질(신장 질환 삶의 질 36개 항목 약식[KDQOL-36] ) 간병인: a) 고통(병원 불안 및 우울증 척도), b) 삶의 질(PROMIS Global 10) 둘 다: 이중 상호작용(Dyadic Coping Inventory).