Una intervención mejorada por las partes interesadas para mejorar la asociación decisoria de las díadas de enfermedad renal crónica (IMPART) (ImPart)

De los aproximadamente 37 millones de adultos estadounidenses con enfermedad renal crónica (ERC), muchos de los que recién reciben un diagnóstico de ERC avanzada dependen del apoyo de los cuidadores familiares para ayudarlos a afrontar enfermedades graves y tomar decisiones relacionadas con la salud, como la diálisis y el final de la vida. opciones. Las personas que toman decisiones en la familia y los pacientes con poca preparación pueden carecer de conocimientos sobre la ERC, tener una mala comprensión de la enfermedad y expectativas poco claras sobre los tratamientos, especialmente al final de la vida. Las parejas de ERC mal preparadas (paciente y cuidador) pueden experimentar un mayor conflicto de toma de decisiones, un afrontamiento ineficaz y una mayor angustia en comparación con las parejas adecuadamente preparadas. Los pacientes negros con ERC y sus familias que enfrentan discriminación experimentan obstáculos adicionales al tomar decisiones relacionadas con la salud.

Existe una necesidad crítica de capacitar a las díadas de ERC para que se asocien eficazmente entre sí y con sus médicos al contemplar decisiones relacionadas con el tratamiento, en las primeras etapas de la trayectoria de la enfermedad para aumentar la confianza y mejorar la comunicación. Sin embargo, existen pocas intervenciones para mejorar las habilidades de las parejas para solicitar de manera efectiva el apoyo y los recursos específicos que necesitan para navegar con éxito en la toma de decisiones y manejar su experiencia de enfermedad. Hasta la fecha, las revisiones sistemáticas y los informes nacionales han destacado cómo las intervenciones para optimizar la toma de decisiones relacionadas con la salud en la ERC se han centrado principalmente en el paciente y no han incluido al cuidador familiar, particularmente en poblaciones históricamente excluidas. Además, casi todo el trabajo se ha centrado en intervenciones para decisiones médicas específicas sobre la ERC y no en el panorama más amplio de la toma de decisiones relacionadas con la salud a lo largo de la trayectoria de la enfermedad de la ERC (es decir, biopsia, régimen de medicación, dieta y nutrición). Para desarrollar una intervención para mejorar la asociación en la toma de decisiones entre las parejas de ERC, hemos identificado componentes de intervención de otras intervenciones de cuidado, incluida la nuestra, que se centran en optimizar la capacidad de la pareja para asociarse en la toma de decisiones en una etapa más temprana del curso de la enfermedad. Sin embargo, no sabemos cuál de estos componentes y combinaciones de componentes podrían comprender mejor una intervención empaquetada que optimice la toma de decisiones relacionadas con la salud del paciente y del cuidador en relación con el avance de la ERC. Los enfoques tradicionales de desarrollo de intervenciones suelen tratar las intervenciones como paquetes de tratamiento "combinados", lo que dificulta determinar qué componentes de una intervención son eficaces. Por lo tanto, proponemos un enfoque de desarrollo y prueba de intervenciones utilizando la Estrategia de optimización multifase (MOST), con el objetivo de desarrollar y probar componentes de intervención de manera más eficiente.

Objetivo del estudio: El propósito general de este estudio es probar los componentes de ImPart (Improving Chronic Kidney Disease Decisional Partnerships), una intervención de capacitación de apoyo a la toma de decisiones de telesalud para díadas de ERC en etapa 4 (2 valores estimados de tasa de filtración glomerular [eGFR] entre 15 ml/ min - 29 ml/min en los últimos 90 días según la nueva ecuación sin carrera de creatinina CKD-EPI de 2021), utilizando datos piloto de nuestros trabajos actuales y el marco MOST para el desarrollo y las pruebas de intervenciones. Un ensayo factorial piloto 2X2X2 para evaluar los componentes individuales informados por las partes interesadas para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia del componente preliminar con 64 díadas de ERC en etapa 4 (128 individuos) asignadas al azar a 1 de 8 condiciones experimentales. Los componentes tentativos de la intervención incluyen 1) capacitación del cuidador sobre apoyo efectivo a la toma de decisiones (1 versus 3 sesiones); 2) capacitación en comunicación de apoyo a las decisiones del cuidador (1 sesión versus ninguna); y 3) psicoeducación sobre la eficacia del apoyo social del paciente (sí versus no).

Los objetivos específicos de la investigación (SA) son:

SA 1. Determinar la aceptabilidad y viabilidad de los componentes refinados de la intervención en una muestra de 64 díadas durante 24 semanas utilizando un diseño factorial piloto. Viabilidad: finalización de ≥75% de la sesión de intervención y; finalización de la recopilación de datos y los resultados de la viabilidad de la medida de intervención. Aceptabilidad: entrevistas de aceptabilidad posteriores a la intervención, aceptabilidad de la medida de intervención y medida de idoneidad de la intervención.

SA 2. Explorar la eficacia preliminar de los componentes de la intervención individual en los resultados del paciente y del cuidador durante 24 semanas, incluido el conflicto de decisiones informado por el paciente utilizando la Escala de conflicto de decisiones (primaria). Medidas de resultado secundarias: Pacientes: a) eficacia del apoyo social (Escala de eficacia del apoyo social), b) angustia (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria), c) calidad de vida (Calidad de vida de la enfermedad renal, formato abreviado de 36 ítems [KDQOL-36] ) Cuidadores: a) malestar (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) calidad de vida (PROMIS Global 10) Ambos: interacción diádica (Dyadic Coping Inventory).