慢性腎臓病二者関係の意思決定上のパートナーシップを改善するための利害関係者による強化された介入 (IMPART) (ImPart)

推定3,700万人の米国の慢性腎臓病（CKD）成人のうち、進行性CKDと新たに診断された人の多くは、重篤な病気に対処し、透析や終末期などの健康関連の決定を下すために家族の介護者のサポートに依存しています。選択肢。 準備が不十分な家族や患者の意思決定者は、CKD の知識が不足し、病気の理解が不十分で、特に人生の終末期における治療についての期待が不明確になる可能性があります。 準備が不十分な CKD の二人組（患者と介護者）は、十分に準備ができている人に比べて、より大きな決断の葛藤、非効果的な対処、および苦痛の増大を経験する可能性があります。 差別に直面している黒人のCKD患者とその家族は、健康関連の決定を下す際にさらなる障害に直面しています。

信頼を高め、コミュニケーションを強化するために、病気の初期段階で治療関連の決定を熟考する際に、CKD 二人組が互いに、またその臨床医と効果的に連携できるように訓練することが重要です。 しかし、意思決定をうまく進め、病気の経験を管理するために必要な特定のサポートやリソースを効果的に要求するための二者関係のスキルを高めるための介入はほとんどありません。 これまでの系統的レビューと全国報告書は、CKDにおける健康関連の意思決定を最適化するための介入が主に患者に焦点を当てており、特に歴史的に排除されてきた集団において家族の介護者を含めていないことを浮き彫りにしてきました。 さらに、ほぼすべての研究は、特定の CKD 医療上の決定のための介入に焦点を当てており、CKD 疾患の経過に沿った健康関連の意思決定の広範な状況 (つまり、生検、投薬計画、食事と栄養) には焦点を当てていません。 CKD 二人組間の意思決定のパートナーシップを強化する介入を開発するために、我々は、病気の初期段階で意思決定において二人組が協力して行う能力を最適化することに焦点を当てた、私たち自身の介入を含む他の介護介入からの介入要素を特定しました。 しかし、これらのコンポーネントおよびコンポーネントの組み合わせのうち、どれが CKD の進行に関連する患者および介護者の健康関連の意思決定を最適化するパッケージ化された介入を構成するのに最適であるかはわかりません。 従来の介入開発アプローチでは通常、介入を「バンドルされた」治療パッケージとして扱うため、介入のどのコンポーネントが効果的であるかを判断することが困難です。 したがって、介入コンポーネントをより効率的に開発およびテストすることを目的として、多段階最適化戦略（MOST）を使用した介入開発およびテストのアプローチを提案します。

研究の目的: この研究の全体的な目的は、ImPart (慢性腎臓病意思決定パートナーシップの改善) の試験コンポーネント、遠隔医療、ステージ 4 CKD ダイアド (15ml/最小値 - 過去 90 日間の 29ml/分、新しい 2021 CKD-EPI クレアチニン レースフリー方程式に基づく）、現在の研究からのパイロット データと介入開発およびテスト用の MOST フレームワークを使用。 8 つの実験条件のうち 1 つにランダム化された 64 のステージ 4 CKD ダイアッド (128 名) を使用して、利害関係者から情報を得た個々のコンポーネントを評価し、実現可能性、受容性、および予備的なコンポーネントの有効性を評価するためのパイロット 2X2X2 要因試験。 暫定的な介入コンポーネントには、1) 効果的な意思決定支援に関する介護者のコーチング (1 対 3 セッション)。 2) 介護者の意思決定支援コミュニケーショントレーニング (1 セッション vs. なし)。 3) 患者の社会的サポートの有効性心理教育 (はい vs. いいえ)。

研究固有の目的 (SA) は次のとおりです。

SA 1. パイロット要因計画を使用して、24 週間にわたる 64 組のダイアドのサンプルにおける洗練された介入コンポーネントの受け入れ可能性と実現可能性を判断します。 実現可能性: 介入セッションの 75% 以上の完了 &;データ収集の完了と介入措置の実現可能性の結果。 受容性：介入後の受容性インタビュー、介入措置の受容性、および介入の適切性の尺度。

SA 2. 意思決定対立スケール (一次) を使用して、患者から報告された意思決定の矛盾を含む、24 週間にわたる患者と介護者の転帰に対する個々の介入コンポーネントの予備的な有効性を調査します。 副次的アウトカム: 患者: a) 社会的支援の有効性 (社会的支援効果尺度)、b) 苦痛 (病院不安およびうつ病尺度)、c) 生活の質 (腎臓病の生活の質 36 項目の短縮版 [KDQOL-36]) ) 介護者: a) 苦痛 (病院不安およびうつ病尺度)、b) 生活の質 (PROMIS Global 10) 両方: 二者間の相互作用 (二者的対処インベントリ)。