Intervence vylepšená zúčastněnými stranami ke zlepšení rozhodovacího partnerství dyád chronického onemocnění ledvin (IMPART) (ImPart)

Z odhadovaných 37 milionů dospělých v USA s chronickým onemocněním ledvin (CKD) se mnozí, u kterých je nově diagnostikována postupující CKD, spoléhají na podporu rodinných pečovatelů, kteří jim pomohou vyrovnat se s vážným onemocněním a činit zdravotní rozhodnutí, jako je dialýza a konec života. volby. Nedostatečně připravení členové rodiny a pacientů s rozhodovací pravomocí mohou postrádat znalosti o CKD, špatně chápou onemocnění a nejasná očekávání ohledně léčby, zejména na konci života. Nedostatečně připravené CKD dyády (pacient a pečovatel) mohou zažít větší rozhodovací konflikt, neefektivní zvládání a zvýšený stres ve srovnání s adekvátně připravenými. Černošští pacienti s chronickým onemocněním ledvin a jejich rodiny, kteří čelí diskriminaci, čelí dalším překážkám při rozhodování o zdraví.

Existuje kritická potřeba vycvičit CKD dyády, aby účinně spolupracovaly mezi sebou a jejich klinickými lékaři při zvažování rozhodnutí souvisejících s léčbou, v rané fázi trajektorie onemocnění, aby se zvýšila důvěra a zlepšila komunikace. Existuje však jen málo intervencí, které by zlepšily dovednosti dyád při efektivním vyžádání specifické podpory a zdrojů, které potřebují k úspěšné navigaci při rozhodování a ke zvládnutí své nemoci. Dosud systematické přehledy a národní zprávy zdůrazňovaly, jak se intervence k optimalizaci rozhodování souvisejícího se zdravím u CKD zaměřovaly hlavně na pacienta a nezahrnovaly rodinné pečovatele, zejména v historicky vyloučených populacích. Kromě toho se téměř veškerá práce soustředila na intervence pro konkrétní lékařská rozhodnutí týkající se CKD a nikoli na širší oblast rozhodování souvisejícího se zdravím podél trajektorie onemocnění CKD (tj. biopsie, režim léků, dieta a výživa). Abychom vyvinuli intervenci, která posílí rozhodovací partnerství mezi CKD dyádami, identifikovali jsme intervenční složky z jiných pečovatelských intervencí, včetně našich vlastních, které se zaměřují na optimalizaci schopnosti dyády zapojit se do rozhodování dříve v průběhu nemoci. Nevíme však, která z těchto komponent a kombinací komponent by mohla nejlépe zahrnovat sbalenou intervenci, která optimalizuje rozhodování o zdraví pacienta a pečovatele v souvislosti s postupující CKD. Tradiční přístupy vývoje intervencí obvykle zacházejí s intervencemi jako s „balíčky“ léčebných balíčků, takže je obtížné určit, které složky intervence jsou účinné. Proto navrhujeme přístup k vývoji a testování intervencí pomocí strategie vícefázové optimalizace (MOST), s cílem efektivněji vyvíjet a testovat komponenty intervence.

Cíl studie: Celkovým účelem této studie je pilotní testování složek ImPart (Improving Chronic Kidney Disease Decisional Partnerships), tréninkové intervence zaměřené na podporu rozhodování na dálku pro 4. fázi CKD dyád (2 odhadované hodnoty glomerulární filtrace [eGFR] mezi 15 ml/ min - 29 ml/min za posledních 90 dní na základě nové rovnice 2021 CKD-EPI bez rasy kreatininu), s využitím pilotních dat z našich současných prací a rámce MOST pro vývoj a testování intervencí. Pilotní 2X2X2 faktoriální studie k posouzení jednotlivých složek informovaných zúčastněnými stranami za účelem vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti složek s 64 dyádami CKD 4. stupně (128 jedinců) randomizovaných do 1 z 8 experimentálních podmínek. Mezi složky předběžné intervence patří 1) koučování pečovatele o efektivní podpoře rozhodování (1 vs. 3 sezení); 2) trénink komunikace na podporu rozhodování pečovatele (1 sezení vs. žádné); a 3) účinnost sociální podpory pacienta psychoedukace (ano vs. ne).

Specifické cíle výzkumu (SA) jsou:

SA 1. Určete přijatelnost a proveditelnost rafinovaných intervenčních složek na vzorku 64 dyád během 24 týdnů pomocí pilotního faktoriálního návrhu. Proveditelnost: Dokončení ≥75 % intervenčního sezení &; dokončení sběru dat a výsledky proveditelnosti intervenčního opatření. Přijatelnost: Pointervenční rozhovory o přijatelnosti, přijatelnosti intervenčního opatření a opatření vhodnosti intervence.

SA 2. Prozkoumejte předběžnou účinnost jednotlivých složek intervence na výsledky pacienta a pečovatele během 24 týdnů, včetně rozhodovacího konfliktu hlášeného pacientem pomocí škály konfliktu rozhodnutí (primární). Sekundární výsledky: Pacienti: a) efektivita sociální podpory (Social Support Effectiveness Scale), b) distres (Škála nemocniční úzkosti a deprese), c) kvalita života (Kidney Disease Quality of Life 36-položková krátká forma [KDQOL-36] ) Pečovatelé: a) distress (Škála nemocniční úzkosti a deprese), b) kvalita života (PROMIS Global 10) Obojí: dyadická interakce (Dyadic Coping Inventory).