Interwencja wspierana przez zainteresowane strony mająca na celu poprawę partnerstwa decyzyjnego w diadach przewlekłej choroby nerek (IMPART) (ImPart)

Spośród szacunkowych 37 milionów dorosłych w USA cierpiących na przewlekłą chorobę nerek (CKD), wiele osób, u których niedawno zdiagnozowano zaawansowaną PChN, polega na wsparciu opiekunów rodzinnych, którzy pomagają im radzić sobie z poważną chorobą i podejmować decyzje związane ze zdrowiem, takie jak dializa i koniec życia wybory. Niedostatecznie przygotowanym decydentom rodzinnym i pacjentom może brakować wiedzy na temat PChN, słabego zrozumienia choroby i niejasnych oczekiwań co do leczenia, szczególnie pod koniec życia. Niedopracowane diady z PChN (pacjent i opiekun) mogą doświadczyć większego konfliktu decyzyjnego, nieskutecznego radzenia sobie i zwiększonego stresu w porównaniu z diadami odpowiednio przygotowanymi. Czarni pacjenci z PChN i ich rodziny, którzy spotykają się z dyskryminacją, napotykają dodatkowe przeszkody przy podejmowaniu decyzji związanych ze zdrowiem.

Istnieje krytyczna potrzeba przeszkolenia diad chorych na PChN, aby skutecznie współpracowały ze sobą i ze swoimi lekarzami przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia już na wczesnym etapie choroby, aby zwiększyć zaufanie i poprawić komunikację. Istnieje jednak niewiele interwencji zwiększających umiejętności diad w zakresie skutecznego zwracania się o konkretne wsparcie i zasoby potrzebne do skutecznego podejmowania decyzji i radzenia sobie z doświadczeniem choroby. Dotychczasowe przeglądy systematyczne i raporty krajowe wykazały, że interwencje mające na celu optymalizację procesu podejmowania decyzji zdrowotnych w PChN skupiały się głównie na pacjencie i nie obejmowały opiekuna rodzinnego, zwłaszcza w populacjach wykluczonych w przeszłości. Co więcej, prawie wszystkie prace skupiały się na interwencjach związanych z konkretnymi decyzjami medycznymi dotyczącymi PChN, a nie na szerszym krajobrazie podejmowania decyzji zdrowotnych na całej trajektorii choroby PChN (tj. biopsja, schemat leczenia, dieta i odżywianie). Aby opracować interwencję wzmacniającą partnerstwo w podejmowaniu decyzji między diadami z PChN, zidentyfikowaliśmy elementy interwencji z innych interwencji opiekuńczych, w tym naszych własnych, które koncentrują się na optymalizacji zdolności diady do partnerstwa w podejmowaniu decyzji na wcześniejszym etapie choroby. Nie wiemy jednak, które z tych komponentów i ich kombinacji najlepiej mogłyby stanowić pakiet interwencji, który optymalizuje podejmowanie decyzji zdrowotnych przez pacjenta i opiekuna w związku z zaawansowaną PChN. Tradycyjne podejścia do opracowywania interwencji zazwyczaj traktują interwencje jako „pakiety” leczenia, co utrudnia określenie, które elementy interwencji są skuteczne. Dlatego proponujemy podejście do opracowywania i testowania interwencji z wykorzystaniem wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), której celem jest bardziej efektywne opracowywanie i testowanie elementów interwencji.

Cel badania: Ogólnym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie komponentów ImPart (Improving Chronic Kidney Disease Decisional Partnerships), interwencji szkoleniowej w zakresie telezdrowia i wspomagania podejmowania decyzji dla diad CKD w stadium 4 (2 szacowane wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej [eGFR] pomiędzy 15 ml/ min - 29 ml/min w ciągu ostatnich 90 dni w oparciu o nowe równanie wolne od rasy kreatyniny CKD-EPI z 2021 r.), z wykorzystaniem danych pilotażowych z naszych bieżących prac oraz ram MOST do opracowywania i testowania interwencji. Pilotażowe badanie czynnikowe 2X2X2 mające na celu ocenę poszczególnych komponentów poinformowanych przez zainteresowane strony w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności komponentów z udziałem 64 diad CKD w stadium 4 (128 osób) losowo przydzielonych do 1 z 8 warunków eksperymentalnych. Wstępne elementy interwencji obejmują: 1) coaching opiekunów w zakresie skutecznego wspierania decyzji (sesje 1 na 3); 2) szkolenie w zakresie komunikacji w zakresie wspomagania decyzji opiekuna (1 sesja lub żadna); oraz 3) psychoedukacja efektywności wsparcia społecznego pacjenta (tak vs. nie).

Szczegółowe cele badawcze (SA) to:

SA 1. Określ akceptowalność i wykonalność udoskonalonych elementów interwencji w próbie 64 diad w ciągu 24 tygodni, stosując pilotażowy projekt czynnikowy. Wykonalność: ukończenie ≥75% sesji interwencyjnej &; zakończenie gromadzenia danych i wyniki oceny wykonalności środka interwencyjnego. Akceptowalność: wywiady dotyczące akceptacji po interwencji, akceptowalność środka interwencji i miara adekwatności interwencji.

SA 2. Zbadać wstępną skuteczność poszczególnych elementów interwencji w odniesieniu do wyników leczenia pacjenta i opiekuna w ciągu 24 tygodni, w tym konfliktu decyzyjnego zgłaszanego przez pacjenta, przy użyciu Skali Konfliktu Decyzji (pierwotnej). Drugorzędne wyniki: Pacjenci: a) skuteczność wsparcia społecznego (Skala Efektywności Wsparcia Społecznego), b) cierpienie (Szpitalna Skala Lęku i Depresji), c) jakość życia (36-itemowa krótka forma jakości życia w przypadku choroby nerek [KDQOL-36] ) Opiekunowie: a) cierpienie (Szpitalna Skala Lęku i Depresji), b) jakość życia (PROMIS Global 10). Obydwa: interakcja diadyczna (Inwentarz Diadycznego Radzenia sobie).