Un intervento potenziato dalle parti interessate per migliorare la partnership decisionale delle diadi con malattia renale cronica (IMPART) (ImPart)

Dei circa 37 milioni di adulti statunitensi affetti da malattia renale cronica (IRC), molti a cui è stata recentemente diagnosticata una malattia renale cronica in stadio avanzato si affidano al supporto dei caregiver familiari per affrontare malattie gravi e prendere decisioni relative alla salute, come la dialisi e la fine della vita. scelte. I decisori familiari e pazienti poco preparati possono non avere conoscenze sulla malattia renale cronica, avere una scarsa comprensione della malattia e aspettative poco chiare sui trattamenti, soprattutto nel fine vita. Le diadi con insufficienza renale cronica (paziente e caregiver) poco preparate possono sperimentare un maggiore conflitto decisionale, un coping inefficace e un maggiore disagio rispetto a quelli adeguatamente preparati. I pazienti neri con insufficienza renale cronica e le loro famiglie che affrontano discriminazioni incontrano ulteriori ostacoli nel prendere decisioni relative alla salute.

Esiste una necessità fondamentale di formare le diadi con insufficienza renale cronica a collaborare efficacemente tra loro e con i loro medici quando prendono in considerazione decisioni relative al trattamento, nelle prime fasi del percorso della malattia per aumentare la fiducia e migliorare la comunicazione. Tuttavia, esistono pochi interventi per migliorare le capacità della diade nel richiedere in modo efficace il supporto specifico e le risorse di cui hanno bisogno per affrontare con successo il processo decisionale e gestire la propria esperienza di malattia. Ad oggi, revisioni sistematiche e rapporti nazionali hanno evidenziato come gli interventi per ottimizzare il processo decisionale relativo alla salute nella malattia renale cronica si siano concentrati principalmente sul paziente e non abbiano incluso il caregiver familiare, in particolare nelle popolazioni storicamente escluse. Inoltre, quasi tutto il lavoro si è concentrato sugli interventi per decisioni mediche specifiche sulla malattia renale cronica e non sul panorama più ampio del processo decisionale relativo alla salute lungo il percorso della malattia renale cronica (cioè biopsia, regime terapeutico, dieta e nutrizione). Per sviluppare un intervento volto a migliorare la partnership decisionale tra le diadi con insufficienza renale cronica, abbiamo identificato componenti di intervento provenienti da altri interventi di assistenza, incluso il nostro, che si concentrano sull'ottimizzazione della capacità della diade di collaborare nel processo decisionale nelle prime fasi del corso della malattia. Tuttavia, non sappiamo quale di questi componenti e combinazioni di componenti potrebbe meglio comprendere un intervento pacchetto che ottimizzi il processo decisionale relativo alla salute del paziente e del caregiver in relazione all’avanzamento della malattia renale cronica. Gli approcci tradizionali allo sviluppo degli interventi trattano tipicamente gli interventi come pacchetti di trattamenti "raggruppati", rendendo difficile determinare quali componenti di un intervento siano efficaci. Pertanto, proponiamo un approccio di sviluppo e test dell'intervento utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase (MOST), con l'obiettivo di sviluppare e testare i componenti dell'intervento in modo più efficiente.

Obiettivo dello studio: Lo scopo generale di questo studio è quello di testare i componenti di ImPart (Improving Chronic Kidney Disease Decisional Partnerships), un intervento di telemedicina e formazione di supporto decisionale per diadi con insufficienza renale cronica in stadio 4 (2 valori stimati di velocità di filtrazione glomerulare [eGFR] compresi tra 15 ml/ min - 29 ml/min negli ultimi 90 giorni sulla base della nuova equazione 2021 CKD-EPI creatinina race-free), utilizzando i dati pilota dei nostri lavori attuali e il quadro MOST per lo sviluppo e i test degli interventi. Uno studio fattoriale pilota 2X2X2 per valutare le singole componenti informate dalle parti interessate per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia della componente preliminare con 64 diadi di CKD di stadio 4 (128 individui) randomizzate a 1 delle 8 condizioni sperimentali. Le componenti provvisorie dell'intervento includono 1) coaching del caregiver su un supporto decisionale efficace (1 vs 3 sessioni); 2) formazione sulla comunicazione per il supporto decisionale del caregiver (1 sessione vs nessuna); e 3) psicoeducazione sull'efficacia del supporto sociale del paziente (sì vs no).

Gli obiettivi specifici della ricerca (SA) sono:

SA 1. Determinare l'accettabilità e la fattibilità delle componenti perfezionate dell'intervento in un campione di 64 diadi nell'arco di 24 settimane utilizzando un disegno fattoriale pilota. Fattibilità: completamento di ≥75% della sessione di intervento &; completamento della raccolta dati e risultati sulla fattibilità della misura di intervento. Accettabilità: interviste sull'accettabilità post-intervento, accettabilità della misura di intervento e misura di adeguatezza dell'intervento.

SA 2. Esplorare l'efficacia preliminare dei singoli componenti dell'intervento sugli esiti del paziente e del caregiver nell'arco di 24 settimane, compreso il conflitto decisionale riportato dal paziente utilizzando la Decision Conflict Scale (primaria). Risultati secondari: Pazienti: a) efficacia del supporto sociale (Social Support Effectiveness Scale), b) disagio (Hospital Anxiety and Depression Scale), c) qualità della vita (Kidney Disease Quality of Life 36-item short form [KDQOL-36] ) Caregiver: a) disagio (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) qualità della vita (PROMIS Global 10) Entrambi: interazione diadica (Dyadic Coping Inventory).