利益相关者增强的干预措施，以改善慢性肾脏病二元组的决策伙伴关系 (IMPART) (ImPart)

在估计有 3700 万患有慢性肾病 (CKD) 的美国成年人中，许多新诊断出患有晚期 CKD 的人依靠家庭护理人员的支持来帮助应对严重疾病并做出与健康相关的决定，例如透析和临终关怀选择。 准备不足的家庭和患者决策者可能缺乏 CKD 知识，对疾病了解较差，对治疗的期望不明确，尤其是在生命的最后阶段。 与准备充分的人相比，准备不足的 CKD 夫妻（患者和护理人员）可能会经历更大的决策冲突、无效的应对和更大的痛苦。 面临歧视的黑人 CKD 患者及其家人在做出与健康相关的决定时会遇到更多障碍。

迫切需要培训 CKD 双人组，以便在疾病轨迹早期考虑治疗相关决策时，彼此及其临床医生有效合作，以增加信任并加强沟通。 然而，很少有干预措施可以增强二人技能，以有效地请求他们成功进行决策和管理疾病经历所需的具体支持和资源。 迄今为止，系统评价和国家报告强调了优化 CKD 健康相关决策的干预措施主要集中在患者身上，而没有包括家庭护理人员，特别是在历史上被排除在外的人群中。 此外，几乎所有工作都集中于针对特定 CKD 医疗决策的干预措施，而不是沿着 CKD 疾病轨迹的更广泛的健康相关决策（即活检、药物治疗、饮食和营养）。 为了开发一种干预措施来加强 CKD 夫妻之间的决策伙伴关系，我们从其他护理干预措施（包括我们自己的干预措施）中确定了干预措施的组成部分，重点是优化夫妻在疾病过程早期合作决策的能力。 然而，我们不知道这些成分和成分组合中的哪一个最能构成一揽子干预措施，以优化患者和护理人员与进展 CKD 相关的健康相关决策。 传统的干预开发方法通常将干预措施视为“捆绑”的治疗方案，因此很难确定干预措施的哪些组成部分是有效的。 因此，我们提出了一种使用多阶段优化策略（MOST）的干预开发和测试方法，旨在更有效地开发和测试干预组件。

研究目的：本研究的总体目的是试点测试 ImPart（改善慢性肾脏病决策伙伴关系）的组成部分，这是一种针对 4 期 CKD 双人组的远程医疗、决策支持培训干预措施（2 个估计肾小球滤过率 [eGFR] 值在 15ml/分钟 - 过去 90 天内的 29 毫升/分钟（基于新的 2021 年 CKD-EPI 肌酐无竞争方程），使用我们当前工作的试点数据以及用于干预开发和测试的 MOST 框架。 一项试点 2X2X2 析因试验，评估利益相关者知情的各个成分，以评估可行性、可接受性和初步成分功效，其中 64 名 4 期 CKD 双人组（128 人）随机分配到 8 个实验条件之一。 暂定干预内容包括 1) 护理人员关于有效决策支持的指导（1 比 3 次会议）； 2) 护理人员决策支持沟通培训（1 次或无）； 3) 患者社会支持有效性心理教育（是与否）。

研究的具体目标（SA）是：

SA 1. 使用试点因子设计确定 24 周内 64 个二元组样本中精细干预成分的可接受性和可行性。 可行性：完成≥75%的干预课程&；数据收集完成情况和干预措施可行性的结果。 可接受性：干预后可接受性访谈、干预措施的可接受性和干预适当性测量。

SA 2. 探索 24 周内个体干预措施对患者和护理人员结果的初步功效，包括使用决策冲突量表（主要）患者报告的决策冲突。 次要结局：患者：a) 社会支持有效性（社会支持有效性量表），b) 痛苦（医院焦虑和抑郁量表），c) 生活质量（肾脏疾病生活质量 36 项简表 [KDQOL-36] ) 护理人员：a) 痛苦（医院焦虑和抑郁量表），b) 生活质量（PROMIS Global 10） 两者：二元互动（二元应对量表）。