En interessentforbedret intervensjon for å forbedre det beslutningsdyktige partnerskapet mellom kroniske nyresykdomsdyader (IMPART) (ImPart)

Av de estimerte 37 millioner amerikanske voksne med kronisk nyresykdom (CKD), stoler mange som nylig er diagnostisert med fremskreden CKD på støtte fra familieomsorgspersoner for å hjelpe til med å takle alvorlig sykdom og ta helserelaterte avgjørelser, som dialyse og slutt på livet valg. Underforberedte familie- og pasientbeslutningstakere kan mangle CKD-kunnskap, ha dårlig sykdomsforståelse og uklare forventninger til behandlinger, spesielt på slutten av livet. Underforberedte CKD-dyader (pasient og omsorgsperson) kan oppleve større beslutningskonflikt, ineffektiv mestring og økt nød sammenlignet med tilstrekkelig forberedte. Svarte CKD-pasienter og deres familier som møter diskriminering opplever flere hindringer når de navigerer i helserelaterte beslutninger.

Det er et kritisk behov for å trene CKD-dyader til å samarbeide effektivt med hverandre og deres klinikere når de vurderer behandlingsrelaterte beslutninger, tidlig i sykdomsbanen for å øke tilliten og forbedre kommunikasjonen. Det finnes imidlertid få intervensjoner for å forbedre dyadens ferdigheter i å effektivt be om den spesifikke støtten og ressursene de trenger for å lykkes med å navigere i beslutningstaking og for å håndtere sykdomsopplevelsen. Til dags dato har systematiske oversikter og nasjonale rapporter fremhevet hvordan intervensjoner for å optimalisere helserelaterte beslutninger ved CKD har fokusert hovedsakelig på pasienten og ikke inkludert familieomsorgspersonen, spesielt i historisk ekskluderte populasjoner. Videre har nesten alt arbeid fokusert på intervensjoner for spesifikke CKD medisinske beslutninger og ikke det bredere landskapet av helserelaterte beslutninger langs CKD-sykdomsbanen (dvs. biopsi, medisinregiment, kosthold og ernæring). For å utvikle en intervensjon for å styrke beslutningstakingspartnerskapet mellom CKD-dyader, har vi identifisert intervensjonskomponenter fra andre omsorgsintervensjoner, inkludert vår egen, som fokuserer på å optimalisere dyadens evne til å samarbeide i beslutningstaking tidligere i sykdomsforløpet. Vi vet imidlertid ikke hvilke av disse komponentene og komponentkombinasjonene som best kan omfatte en pakket intervensjon som optimerer helserelaterte beslutninger for pasienter og omsorgspersoner knyttet til utvikling av CKD. Tradisjonelle tilnærminger til utvikling av intervensjon behandler vanligvis intervensjoner som "sammenkoblede" behandlingspakker, noe som gjør det vanskelig å avgjøre hvilke komponenter i en intervensjon som er effektive. Derfor foreslår vi en intervensjonsutviklings- og testtilnærming ved å bruke Multiphase Optimization Strategy (MOST), med sikte på å utvikle og teste intervensjonskomponenter mer effektivt.

Studiemål: Det overordnede formålet med denne studien er å pilotteste komponenter av ImPart (Improving Chronic Kidney Disease Decision Partnerships), en telehelse, beslutningsstøttende treningsintervensjon for stadium 4 CKD-dyader (2 estimerte glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] verdier mellom 15 ml/ min - 29 ml/min i løpet av de siste 90 dagene basert på den nye 2021 CKD-EPI kreatinin-løpefri ligning), ved bruk av pilotdata fra våre nåværende arbeider og MOST-rammeverket for intervensjonsutvikling og testing. En pilot 2X2X2 faktoriell studie for å vurdere de interessentinformerte individuelle komponentene for å evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig komponenteffektivitet med 64 stadium 4 CKD-dyader (128 individer) randomisert til 1 av 8 eksperimentelle forhold. Tentative intervensjonskomponenter inkluderer 1) omsorgspersonveiledning på effektiv beslutningsstøtte (1 mot 3 økter); 2) omsorgspersonens beslutningsstøtte kommunikasjonstrening (1 økt vs. ingen); og 3) pasientens sosial støtte effektivitet psykoedukasjon (ja vs. nei).

De forskningsspesifikke målene (SA) er å:

SA 1. Bestem aksept og gjennomførbarhet av de raffinerte intervensjonskomponentene i en prøve på 64 dyader over 24 uker ved å bruke en pilotfaktoriell design. Gjennomførbarhet: Gjennomføring av ≥75 % av intervensjonsøkten &; fullføring av datainnsamling og resultatene av gjennomførbarheten av intervensjonstiltak. Akseptabilitet: Akseptabilitetsintervjuer etter intervensjon, aksept av tiltakstiltak og tiltak for hensiktsmessighet.

SA 2. Utforsk den foreløpige effekten av individuelle intervensjonskomponenter på pasient- og omsorgspersonens utfall i løpet av 24 uker, inkludert pasientrapportert beslutningskonflikt ved bruk av Decision Conflict Scale (primær). Sekundære utfall: Pasienter: a) sosial støtteeffektivitet (sosial støtteeffektivitetsskala), b) nød (sykehusangst- og depresjonsskala), c) livskvalitet (nyresykdom livskvalitet 36-element kortform [KDQOL-36] ) Omsorgspersoner: a) nød (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) livskvalitet (PROMIS Global 10) Begge: dyadisk interaksjon (Dyadic Coping Inventory).