Eine von Interessengruppen unterstützte Intervention zur Verbesserung der Entscheidungspartnerschaft von Dyaden mit chronischen Nierenerkrankungen (IMPART) (ImPart)

Von den schätzungsweise 37 Millionen US-amerikanischen Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) sind viele, bei denen neu eine fortschreitende CNI diagnostiziert wird, auf die Unterstützung von Familienbetreuern angewiesen, um mit schweren Erkrankungen umzugehen und gesundheitsbezogene Entscheidungen wie Dialyse und Lebensende zu treffen Entscheidungen. Mangelhaft vorbereitete Familien- und Patientenentscheidungsträger verfügen möglicherweise nicht über CKD-Kenntnisse, haben ein schlechtes Krankheitsverständnis und unklare Erwartungen an Behandlungen, insbesondere am Lebensende. Bei unzureichend vorbereiteten CNI-Dyaden (Patient und Betreuer) kann es im Vergleich zu ausreichend vorbereiteten Dyaden zu größeren Entscheidungskonflikten, ineffektiver Bewältigung und erhöhtem Stress kommen. Schwarze CNI-Patienten und ihre Familien, die diskriminiert werden, sehen sich bei gesundheitsbezogenen Entscheidungen mit zusätzlichen Hindernissen konfrontiert.

Es besteht ein dringender Bedarf, CKD-Dyaden darin zu schulen, effektiv miteinander und mit ihren Ärzten zusammenzuarbeiten, wenn sie über behandlungsbezogene Entscheidungen nachdenken, schon früh im Krankheitsverlauf, um das Vertrauen zu stärken und die Kommunikation zu verbessern. Es gibt jedoch nur wenige Interventionen, um die Fähigkeiten der Dyaden zu verbessern, indem sie effektiv die spezifische Unterstützung und Ressourcen anfordern, die sie benötigen, um erfolgreich Entscheidungen zu treffen und ihre Krankheitserfahrungen zu bewältigen. Bisher haben systematische Überprüfungen und nationale Berichte hervorgehoben, dass Interventionen zur Optimierung der gesundheitsbezogenen Entscheidungsfindung bei CKD sich hauptsächlich auf den Patienten konzentrierten und die pflegenden Angehörigen nicht einbezog, insbesondere in historisch ausgeschlossenen Bevölkerungsgruppen. Darüber hinaus konzentrierten sich fast alle Arbeiten auf Interventionen für spezifische medizinische CNI-Entscheidungen und nicht auf die breitere Landschaft gesundheitsbezogener Entscheidungen entlang des Verlaufs der CNI-Erkrankung (d. h. Biopsie, Medikamenteneinnahme, Diät und Ernährung). Um eine Intervention zur Verbesserung der Entscheidungspartnerschaft zwischen CKD-Dyaden zu entwickeln, haben wir Interventionskomponenten aus anderen Pflegeinterventionen, einschließlich unserer eigenen, identifiziert, die sich auf die Optimierung der Fähigkeit der Dyade konzentrieren, zu einem früheren Zeitpunkt im Krankheitsverlauf an der Entscheidungsfindung mitzuwirken. Wir wissen jedoch nicht, welche dieser Komponenten und Komponentenkombinationen am besten eine gebündelte Intervention darstellen könnten, die die gesundheitsbezogene Entscheidungsfindung von Patienten und Pflegekräften im Hinblick auf die fortschreitende CKD optimiert. Herkömmliche Ansätze zur Interventionsentwicklung behandeln Interventionen typischerweise als „gebündelte“ Behandlungspakete, was es schwierig macht, zu bestimmen, welche Komponenten einer Intervention wirksam sind. Daher schlagen wir einen Interventionsentwicklungs- und Testansatz unter Verwendung der Multiphase Optimization Strategy (MOST) vor, der darauf abzielt, Interventionskomponenten effizienter zu entwickeln und zu testen.

Studienziel: Der allgemeine Zweck dieser Studie besteht darin, Pilottestkomponenten von ImPart (Improving Chronic Kidney Disease Decisional Partnerships) zu testen, einer telemedizinischen, entscheidungsunterstützenden Trainingsintervention für CKD-Dyaden im Stadium 4 (2 geschätzte Werte der glomerulären Filtrationsrate [eGFR] zwischen 15 ml/ min – 29 ml/min in den letzten 90 Tagen basierend auf der neuen CKD-EPI-Kreatinin-Race-Free-Gleichung 2021), unter Verwendung von Pilotdaten aus unseren aktuellen Arbeiten und dem MOST-Framework für Interventionsentwicklung und -tests. Eine faktorielle 2X2X2-Pilotstudie zur Bewertung der von den Stakeholdern informierten Einzelkomponenten zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der Komponenten mit 64 CKD-Dyaden im Stadium 4 (128 Personen), randomisiert einer von 8 Versuchsbedingungen. Zu den vorläufigen Interventionskomponenten gehören 1) Betreuungscoaching zur effektiven Entscheidungsunterstützung (1 vs. 3 Sitzungen); 2) Kommunikationstraining zur Entscheidungsunterstützung des Pflegepersonals (1 Sitzung vs. keine); und 3) Wirksamkeit der sozialen Unterstützung des Patienten durch Psychoedukation (ja vs. nein).

Die forschungsspezifischen Ziele (SA) sind:

SA 1. Bestimmen Sie die Akzeptanz und Durchführbarkeit der verfeinerten Interventionskomponenten in einer Stichprobe von 64 Dyaden über 24 Wochen mithilfe eines faktoriellen Pilotdesigns. Machbarkeit: Abschluss von ≥75 % der Interventionssitzung &; Abschluss der Datenerhebung und Ergebnisse der Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme. Akzeptanz: Interviews zur Akzeptanz nach der Intervention, Akzeptanz der Interventionsmaßnahme und Maß für die Angemessenheit der Intervention.

SA 2. Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit einzelner Interventionskomponenten auf die Ergebnisse von Patienten und Pflegekräften über einen Zeitraum von 24 Wochen, einschließlich vom Patienten gemeldeter Entscheidungskonflikte mithilfe der Entscheidungskonfliktskala (primär). Sekundäre Ergebnisse: Patienten: a) Wirksamkeit der sozialen Unterstützung (Social Support Effectiveness Scale), b) Stress (Hospital Anxiety and Depression Scale), c) Lebensqualität (Kidney Disease Quality of Life 36-Item Kurzform [KDQOL-36] ) Betreuer: a) Stress (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) Lebensqualität (PROMIS Global 10) Beide: dyadische Interaktion (Dyadic Coping Inventory).