Вмешательство, усиленное заинтересованными сторонами, для улучшения партнерства по принятию решений диад с хроническими заболеваниями почек (IMPART) (ImPart)

Из примерно 37 миллионов взрослых в США с хронической болезнью почек (ХБП) многие из тех, у кого впервые диагностирована прогрессирующая ХБП, полагаются на поддержку семейных опекунов, которые помогают справиться с серьезным заболеванием и принять решения, связанные со здоровьем, такие как диализ и конец жизни. выбор. Неподготовленным лицам, принимающим решения в семье и пациентах, может не хватать знаний о ХБП, плохо понимать болезнь и иметь неясные ожидания относительно лечения, особенно в конце жизни. Неподготовленные пары с ХБП (пациент и лицо, осуществляющее уход) могут испытывать больший конфликт решений, неэффективность преодоления трудностей и повышенный дистресс по сравнению с адекватно подготовленными. Чернокожие пациенты с ХБП и их семьи, сталкивающиеся с дискриминацией, сталкиваются с дополнительными препятствиями при принятии решений, связанных со здоровьем.

Существует острая необходимость в обучении диад с ХБП эффективному партнерству друг с другом и их врачами при обдумывании решений, связанных с лечением, на ранних стадиях развития заболевания, чтобы повысить доверие и улучшить общение. Тем не менее, существует немного вмешательств, направленных на улучшение навыков диад, позволяющих эффективно запрашивать конкретную поддержку и ресурсы, необходимые им для успешного принятия решений и управления своим опытом болезни. На сегодняшний день систематические обзоры и национальные отчеты показали, что вмешательства по оптимизации принятия решений, связанных со здоровьем при ХБП, были сосредоточены в основном на пациенте и не включали членов семьи, осуществляющих уход, особенно в исторически исключенных группах населения. Кроме того, почти вся работа была сосредоточена на вмешательствах для принятия конкретных медицинских решений при ХБП, а не на более широком ландшафте принятия решений, связанных со здоровьем, на протяжении всей траектории заболевания ХБП (т. е. биопсия, режим приема лекарств, диета и питание). Чтобы разработать вмешательство для улучшения партнерства в принятии решений между диадами с ХБП, мы определили компоненты вмешательства из других вмешательств по уходу, включая наши собственные, которые направлены на оптимизацию способности диады участвовать в принятии решений на более ранних стадиях заболевания. Однако мы не знаем, какой из этих компонентов и комбинаций компонентов может лучше всего составить комплексное вмешательство, которое оптимизирует принятие решений, связанных со здоровьем пациента и лица, осуществляющего уход, в отношении прогрессирования ХБП. Традиционные подходы к разработке вмешательств обычно рассматривают вмешательства как «связанные» пакеты лечения, что затрудняет определение того, какие компоненты вмешательства являются эффективными. Следовательно, мы предлагаем подход к разработке и тестированию вмешательств с использованием Стратегии многофазной оптимизации (MOST), направленный на более эффективную разработку и тестирование компонентов вмешательства.

Цель исследования: общей целью данного исследования является пилотное тестирование компонентов ImPart (Улучшение партнерских отношений по принятию решений по хроническим заболеваниям почек), телемедицины и тренинга по поддержке принятия решений для диад с ХБП 4 стадии (2 расчетных значения скорости клубочковой фильтрации [СКФ] между 15 мл/ мин - 29 мл/мин за последние 90 дней на основе нового уравнения отсутствия гонок креатинина CKD-EPI 2021 года), с использованием пилотных данных из наших текущих работ и системы MOST для разработки и тестирования вмешательств. Пилотное факторное исследование 2X2X2 для оценки отдельных компонентов, информированных заинтересованными сторонами, для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности компонентов с участием 64 диад ХБП 4 стадии (128 человек), рандомизированных в 1 из 8 экспериментальных условий. Предварительные компоненты вмешательства включают 1) обучение лиц, осуществляющих уход, эффективной поддержке принятия решений (1 сеанс против 3); 2) тренинг по коммуникации для поддержки принятия решений лицом, осуществляющим уход (1 занятие вместо отсутствия); и 3) психообразование по эффективности социальной поддержки пациентов (да или нет).

Конкретные цели исследования (SA) заключаются в следующем:

SA 1. Определить приемлемость и осуществимость уточненных компонентов вмешательства в выборке из 64 диад в течение 24 недель, используя пилотный факторный план. Осуществимость: Завершение ≥75% сеансов вмешательства &; завершение сбора данных и результаты обоснования мер вмешательства. Приемлемость: собеседования по приемлемости после вмешательства, приемлемость меры вмешательства и мера целесообразности вмешательства.

SA 2. Изучить предварительную эффективность отдельных компонентов вмешательства на результаты лечения пациента и лица, осуществляющего уход, в течение 24 недель, включая конфликт решений, о котором сообщает пациент, с использованием шкалы конфликта решений (первичный). Вторичные исходы: Пациенты: а) эффективность социальной поддержки (шкала эффективности социальной поддержки), б) дистресс (больничная шкала тревоги и депрессии), в) качество жизни (качество жизни при заболеваниях почек, краткая форма из 36 пунктов [KDQOL-36] ) Лица, осуществляющие уход: а) дистресс (Больничная шкала тревоги и депрессии), б) качество жизни (PROMIS Global 10) Оба: диадное взаимодействие (Диадический опросник преодоления трудностей).