Maxi Move 5(MM5) 장치의 비교 연구
2024년 8월 13일 업데이트: Arjo AB
새로운 Maxi Move 5(MM5) 기술의 이점을 알아보기 위한 실험실 시험
이 시험은 간병인과 환자 혜택의 관점에서 추가 개선 사항을 평가하는 것을 목표로 합니다.
시험에서는 리프트를 조작할 때 간병인에게 관련된 힘을 식별해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Loughborough, 영국
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
전문가 환자의 경우:
- ≥18세
- 건강한 남성이든 여성이든
80-100kg
건강한 자원봉사자(간병인) 24명을 모집합니다. 루프 및 클립 슬링을 사용하여 패시브 플로어 리프트와 환자 위치 지정에 대한 강력한 실무 지식이 필요합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 맥시 무브 5
24명의 건강한 자원봉사자가 5개의 장치를 모두 평가합니다.
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4개의 비교 장치를 사용하여 MM5 장치를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 각 전송을 완료하는 데 소요되는 시간이 기록됩니다.
기간: 최대 24개월
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각 활동을 완료하는 데 걸리는 시간과 활동 내 각 작업은 초 단위로 측정됩니다.
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최대 24개월
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2. 각 활동의 상세한 계층적 작업 분석(HTA)은 각 장치의 올바른 배치 수를 평가하기 위해 각 전송에 대한 비디오 녹화 및 실험자 현장 메모를 사용하여 완료됩니다.
기간: 최대 24개월
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올바른 배치는 대상에 마커를 사용하고 각 이동 시 최종 위치 지정 장치(예: 의자, 화장실 또는 침대)를 사용하여 시각적으로 제어됩니다.
이는 이상적인 위치로부터의 거리로 보고됩니다.
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최대 24개월
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3. 각 장치의 활동 전반에 걸쳐 호이스트의 이동에 대한 물리적 부하를 측정합니다.
기간: 최대 24개월
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환자 및 호이스트 위치 지정 작업 범위(전방, 후방, 회전 이동, 환자 위치 지정 등)를 완료하는 데 필요한 힘.
이러한 힘은 HTA 데이터와 함께 사용되어 참가자가 각 장치 및 각 전송을 통해 전달하는 물리적 힘의 양을 계산합니다.
사용된 힘은 뉴턴으로 표시됩니다.
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최대 24개월
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4 편안함, 사용 용이성, 실제로 채택하려는 노력 및 의지 등에 대해 보호자로부터 주관적인 데이터를 수집합니다.
기간: 최대 24개월
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설문조사를 통해 수집됩니다.
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최대 24개월
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5 이송되는 전문가 환자의 주관적인 반응이 기록됩니다.
기간: 최대 24개월
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설문조사를 통해 수집됩니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MaxiMove5-MACC-001-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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