En jämförelsestudie av Maxi Move 5 (MM5)-enheten
13 augusti 2024 uppdaterad av: Arjo AB
Ett laboratorieförsök för att utforska fördelarna med den nya Maxi Move 5 (MM5)-tekniken
Denna studie syftar till att utvärdera de ytterligare förbättringarna ur ett vårdgivare- och patientnyttaperspektiv.
Försöket ska identifiera de krafter som är involverade för vårdgivaren vid manövrering av hissen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Loughborough, Storbritannien
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För expertpatienter:
- ≥18 år
- Frisk man eller kvinna
80-100 kg
24 friska frivilliga (vårdgivare) kommer att rekryteras. De kommer att kräva en gedigen praktisk kunskap om passiva golvlyftar och patientpositionering med användning av ögla och clip-selar.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Maxi Move 5
24 friska frivilliga kommer att utvärdera alla 5 enheterna
|
4 jämförande enheter kommer att användas för att utvärdera MM5-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Tid för att slutföra varje överföring kommer att registreras
Tidsram: upp till 24 månader
|
Tid att slutföra varje aktivitet och varje uppgift inom aktiviteten kommer att mätas i sekunder.
|
upp till 24 månader
|
|
2. En detaljerad hierarkisk uppgiftsanalys (HTA) av varje aktivitet kommer att slutföras med hjälp av videoinspelningarna och experimentatorns fältanteckningar för varje överföring för att bedöma antalet korrekta placeringar för varje enhet.
Tidsram: upp till 24 månader
|
Korrekt placering kommer att kontrolleras visuellt med hjälp av markörer på motivet och den slutliga positioneringsanordningen (t.ex. stol, toalett eller säng) för varje förflyttning.
Detta kommer att rapporteras som avstånd från den ideala positionen.
|
upp till 24 månader
|
|
3. Fysisk belastning för lyftens rörelse under aktiviteterna för varje enhet kommer att mätas.
Tidsram: upp till 24 månader
|
Kraft som krävs för att slutföra omfånget av patient- och lyftpositioneringsuppgifter, framåt, bakåt, rotationsrörelse, patientpositionering etc.
Dessa krafter kommer att användas med HTA-data för att beräkna mängden fysisk kraft som levereras av deltagarna med varje enhet och varje överföring.
De krafter som används kommer att presenteras i newton.
|
upp till 24 månader
|
|
4 Samla in subjektiva data från vårdgivarna som beskriver, komfort, användarvänlighet, ansträngning och vilja att tillämpa i praktiken, etc.
Tidsram: upp till 24 månader
|
Detta kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär
|
upp till 24 månader
|
|
5 Subjektiva svar från expertpatienten som överförs kommer att registreras
Tidsram: upp till 24 månader
|
Detta kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Karin Hannander, Arjo AB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .