Une étude comparative de l'appareil Maxi Move 5 (MM5)
13 août 2024 mis à jour par: Arjo AB
Un essai en laboratoire pour explorer les avantages de la nouvelle technologie Maxi Move 5 (MM5)
Cet essai vise à évaluer les améliorations supplémentaires du point de vue des avantages pour les soignants et les patients.
L'essai doit identifier les forces impliquées pour le soignant lors de la manœuvre de l'ascenseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Loughborough, Royaume-Uni
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour patient expert :
- ≥18 ans
- Homme ou femme en bonne santé
80-100 kg
24 volontaires sains (soignants) seront recrutés. Ils nécessiteront une solide connaissance pratique des lève-personnes passifs au sol et du positionnement du patient à l’aide de harnais à boucles et à clips.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Maxi mouvement 5
24 volontaires sains évalueront les 5 appareils
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4 appareils comparatifs seront utilisés pour évaluer l'appareil MM5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Le temps nécessaire pour terminer chaque transfert sera enregistré
Délai: jusqu'à 24 mois
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Le temps nécessaire pour terminer chaque activité et chaque tâche de l'activité sera mesuré en secondes.
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jusqu'à 24 mois
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2. Une analyse hiérarchique détaillée des tâches (HTA) de chaque activité sera réalisée à l'aide des enregistrements vidéo et des notes de terrain de l'expérimentateur pour chaque transfert afin d'évaluer le nombre de placements corrects pour chaque appareil.
Délai: jusqu'à 24 mois
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Le placement correct sera contrôlé visuellement à l'aide de marqueurs sur le sujet et du dispositif de positionnement final (par exemple chaise, toilettes ou lit) pour chaque transfert.
Ceci sera rapporté comme distance par rapport à la position idéale.
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jusqu'à 24 mois
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3. La charge physique pour le mouvement du palan tout au long des activités pour chaque appareil sera mesurée.
Délai: jusqu'à 24 mois
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Force requise pour effectuer la gamme de tâches de positionnement du patient et du palan, avant, arrière, mouvement de rotation, positionnement du patient, etc.
Ces forces seront utilisées avec les données HTA pour calculer la quantité de force physique délivrée par les participants avec chaque appareil et chaque transfert.
Les forces utilisées seront présentées en newton.
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jusqu'à 24 mois
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4 Recueillir des données subjectives auprès des soignants qui décrivent le confort, la facilité d'utilisation, l'effort et la volonté d'adopter dans la pratique, etc.
Délai: jusqu'à 24 mois
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Ceci sera collecté à l’aide de questionnaires
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jusqu'à 24 mois
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5 Les réponses subjectives du patient expert transféré seront enregistrées
Délai: jusqu'à 24 mois
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Ceci sera collecté à l’aide de questionnaires
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karin Hannander, Arjo AB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .