Un estudio comparativo del dispositivo Maxi Move 5 (MM5)
13 de agosto de 2024 actualizado por: Arjo AB
Una prueba de laboratorio para explorar los beneficios de la nueva tecnología Maxi Move 5 (MM5)
Este ensayo tiene como objetivo evaluar las mejoras adicionales desde la perspectiva de los beneficios para el cuidador y el paciente.
La prueba debe identificar las fuerzas involucradas para el cuidador al maniobrar el elevador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Loughborough, Reino Unido
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para paciente experto:
- ≥18 años
- Hombre o mujer sanos
80-100 kilogramos
Se reclutarán 24 voluntarios sanos (cuidadores). Requerirán un sólido conocimiento práctico de los elevadores pasivos de piso y del posicionamiento del paciente con el uso de eslingas con bucle y clip.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Maxi movimiento 5
24 voluntarios sanos evaluarán los 5 dispositivos
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Se utilizarán 4 dispositivos comparativos para evaluar el dispositivo MM5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Se registrará el tiempo necesario para completar cada transferencia.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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El tiempo para completar cada actividad y cada tarea dentro de la actividad se medirá en segundos.
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hasta 24 meses
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2. Se completará un análisis de tareas jerárquico (HTA) detallado de cada actividad utilizando las grabaciones de video y las notas de campo del experimentador para cada transferencia para evaluar el número de ubicaciones correctas para cada dispositivo.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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La colocación correcta se controlará visualmente con el uso de marcadores en el sujeto y el dispositivo de posicionamiento final (por ejemplo, silla, baño o cama) para cada transferencia.
Esto se informará como distancia desde la posición ideal.
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hasta 24 meses
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3. Se medirá la carga física para el movimiento del polipasto a lo largo de las actividades de cada dispositivo.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Fuerza necesaria para completar la gama de tareas de posicionamiento del paciente y del elevador, hacia adelante, hacia atrás, movimiento de rotación, posicionamiento del paciente, etc.
Estas fuerzas se utilizarán con los datos de HTA para calcular la cantidad de fuerza física entregada por los participantes con cada dispositivo y cada transferencia.
Las fuerzas utilizadas se presentarán en Newton.
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hasta 24 meses
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4 Recoger datos subjetivos de los cuidadores que describan, comodidad, facilidad de uso, esfuerzo y voluntad de adoptar en la práctica, etc.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Esto se recopilará mediante el uso de cuestionarios.
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hasta 24 meses
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5 Se registrarán las respuestas subjetivas del paciente experto transferido.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Esto se recopilará mediante el uso de cuestionarios.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Karin Hannander, Arjo AB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .