Een vergelijkende studie van het Maxi Move 5 (MM5) apparaat
13 augustus 2024 bijgewerkt door: Arjo AB
Een laboratoriumproef om de voordelen van de nieuwe Maxi Move 5 (MM5) technologie te onderzoeken
Deze proef heeft tot doel de toegevoegde verbeteringen te evalueren vanuit het perspectief van de zorgverlener en de patiënt.
De proef moet de krachten identificeren die voor de zorgverlener optreden bij het manoeuvreren van de lift.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Loughborough, Verenigd Koninkrijk
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor deskundige patiënt:
- ≥18 jaar
- Gezonde man of vrouw
80-100 kg
Er zullen 24 gezonde vrijwilligers (verzorgers) worden geworven. Ze vereisen een sterke praktische kennis van passieve vloerliften en het positioneren van patiënten met behulp van lus- en clipbanden.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Maxi Move 5
24 gezonde vrijwilligers zullen alle 5 apparaten evalueren
|
Er zullen 4 vergelijkende apparaten worden gebruikt om het MM5-apparaat te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. De tijd die nodig is om elke overdracht te voltooien, wordt geregistreerd
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
De tijd om elke activiteit en elke taak binnen de activiteit te voltooien, wordt gemeten in seconden.
|
tot 24 maanden
|
|
2. Er zal een gedetailleerde hiërarchische taakanalyse (HTA) van elke activiteit worden uitgevoerd met behulp van de video-opnamen en veldnotities van de experimentator voor elke overdracht om het aantal correcte plaatsingen voor elk apparaat te beoordelen.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
De juiste plaatsing wordt visueel gecontroleerd met behulp van markeringen op de persoon en het uiteindelijke positioneringsapparaat (bijvoorbeeld stoel, toilet of bed) voor elke transfer.
Dit wordt gerapporteerd als afstand vanaf de ideale positie.
|
tot 24 maanden
|
|
3. Voor elk apparaat wordt de fysieke belasting van de beweging van de tillift tijdens de activiteiten gemeten.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Er is kracht nodig om de reeks patiënt- en tilpositioneringstaken te voltooien, zoals vooruit, achteruit, rotatiebeweging, positionering van de patiënt enz.
Deze krachten zullen samen met de HTA-gegevens worden gebruikt om de hoeveelheid fysieke kracht te berekenen die door de deelnemers wordt geleverd bij elk apparaat en elke overdracht.
De gebruikte krachten worden weergegeven in Newton.
|
tot 24 maanden
|
|
4 Verzamel subjectieve gegevens van de zorgverleners die het comfort, het gebruiksgemak, de inspanning en de bereidheid om het in de praktijk over te nemen, enz. beschrijven
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Dit zal worden verzameld door middel van vragenlijsten
|
tot 24 maanden
|
|
5 Subjectieve reacties van de deskundige patiënt die wordt overgedragen, worden geregistreerd
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Dit zal worden verzameld door middel van vragenlijsten
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karin Hannander, Arjo AB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .