Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie zařízení Maxi Move 5 (MM5).

13. srpna 2024 aktualizováno: Arjo AB

Laboratorní zkouška k prozkoumání výhod nové technologie Maxi Move 5 (MM5).

Cílem této studie je vyhodnotit přidaná zlepšení z pohledu pečovatele a přínosu pro pacienta.

Zkouška by měla identifikovat síly zapojené do ošetřovatele při manévrování výtahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Loughborough, Spojené království
        • School of Design and Creative Art at Loughborough University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zkušeného pacienta:

  • ≥18 let
  • Zdravý muž nebo žena

  • 80-100 kg

    Bude přijato 24 zdravých dobrovolníků (pečovatelů). Budou vyžadovat silné pracovní znalosti pasivních podlahových zvedáků a polohování pacientů s použitím smyčky a klipsu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Maxi Move 5
24 zdravých dobrovolníků bude hodnotit všech 5 zařízení
Přístroj: Maxi Move 5
K vyhodnocení přístroje MM5 budou použity 4 srovnávací přístroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Bude zaznamenán čas dokončení každého převodu
Časové okno: až 24 měsíců
Čas na dokončení každé aktivity a každého úkolu v rámci aktivity bude měřen v sekundách.
až 24 měsíců
2. Podrobná analýza hierarchického úkolu (HTA) každé aktivity bude dokončena pomocí videozáznamů a terénních poznámek experimentátora pro každý přenos, aby se určil počet správných umístění pro každé zařízení.
Časové okno: až 24 měsíců
Správné umístění bude vizuálně kontrolováno pomocí značek na předmětu a konečného polohovacího zařízení (např. židle, toaleta nebo postel) pro každý přesun. To bude hlášeno jako vzdálenost od ideální polohy.
až 24 měsíců
3. Bude měřena fyzická zátěž pro pohyb kladkostroje během činností pro každé zařízení.
Časové okno: až 24 měsíců
Síla potřebná k dokončení řady úkolů polohování pacienta a kladkostroje, dopředu, dozadu, rotační pohyb, polohování pacienta atd. Tyto síly budou použity s daty HTA k výpočtu množství fyzické síly vyvíjené účastníky s každým zařízením a každým přenosem. Použité síly budou uvedeny v newtonech.
až 24 měsíců
4 Sbírejte subjektivní údaje od pečovatelů, které popisují pohodlí, snadnost použití, úsilí a ochotu přijmout do praxe atd.
Časové okno: až 24 měsíců
To bude shromážděno pomocí dotazníků
až 24 měsíců
5 Zaznamenají se subjektivní odpovědi převáděného expertního pacienta
Časové okno: až 24 měsíců
To bude shromážděno pomocí dotazníků
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arjo AB

Spolupracovníci

Loughborough University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karin Hannander, Arjo AB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MaxiMove5-MACC-001-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Maxi Move 5

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit