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Maxi Move 5 (MM5) デバイスの比較研究

2024年1月30日 更新者：Arjo AB

新しい Maxi Move 5 (MM5) テクノロジーの利点を調査するための実験室トライアル

この試験は、介護者と患者の利益の観点から追加された改善を評価することを目的としています。

この試験では、介護者がリフトを操作する際にかかる力を特定する必要があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Loughborough、イギリス
        • School of Design and Creative Art at Loughborough University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

熟練した患者の場合:

  • 18歳以上
  • 健康な男性または女性

  • 80～100kg

    健康ボランティア（介護員）24名を募集します。 受動的なフロアリフトや、ループスリングとクリップスリングを使用した患者の位置決めに関する強力な実践的な知識が必要です。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：マキシムーブ5
24 人の健康なボランティアが 5 つのデバイスすべてを評価します
デバイス：マキシムーブ5
MM5 デバイスの評価には 4 つの比較デバイスが使用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 各転送の完了までの時間が記録されます
時間枠：最長24ヶ月
各アクティビティとアクティビティ内の各タスクを完了するまでの時間は秒単位で測定されます。
最長24ヶ月
2. 各アクティビティの詳細な階層型タスク分析 (HTA) は、各転送のビデオ録画と実験者のフィールド ノートを使用して完了し、各デバイスの正しい配置の数を評価します。
時間枠：最長24ヶ月
正しい配置は、移動ごとに対象者と最終位置決め装置 (椅子、トイレ、ベッドなど) 上のマーカーを使用して視覚的に管理されます。 これは、理想的な位置からの距離として報告されます。
最長24ヶ月
3. 各装置のアクティビティを通じてホイストの移動に伴う物理的負荷が測定されます。
時間枠：最長24ヶ月
前方、後方、回転運動、患者の位置決めなど、患者およびホイストの位置決め作業の範囲を完了するために必要な力。 これらの力は HTA データとともに使用され、参加者が各デバイスおよび各移動で与える物理的な力の量を計算します。 使用される力はニュートンで表示されます。
最長24ヶ月
4 介護者から、快適さ、使いやすさ、労力、実際に導入する意欲などを説明する主観的なデータを収集します。
時間枠：最長24ヶ月
アンケートにより収集させていただきます
最長24ヶ月
5 搬送される専門患者からの主観的な反応が記録されます。
時間枠：最長24ヶ月
アンケートにより収集させていただきます
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arjo AB

協力者

Loughborough University

捜査官

  • スタディディレクター：Karin Hannander、Arjo AB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月20日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MaxiMove5-MACC-001-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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