- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06173635
En sammenligningsundersøgelse af Maxi Move 5 (MM5) enheden
Et laboratorieforsøg for at udforske fordelene ved den nye Maxi Move 5 (MM5) teknologi
Dette forsøg har til formål at evaluere de ekstra forbedringer ud fra et plejepersonale- og patientydelsesperspektiv.
Forsøget skal identificere de kræfter, der er involveret for plejepersonalet, når liften manøvreres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Loughborough, Det Forenede Kongerige
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For ekspertpatienter:
- ≥18 år
- Sund mand eller kvinde
80-100 kg
24 raske frivillige (plejere) vil blive rekrutteret. De vil kræve et stærkt arbejdskendskab til passive gulvløftere og patientpositionering med brug af løkke- og clipsejl.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Maxi Move 5
24 raske frivillige vil evaluere alle 5 enheder
|
4 sammenlignende enheder vil blive brugt til at evaluere MM5-enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Tiden til at fuldføre hver overførsel vil blive registreret
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Tid til at fuldføre hver aktivitet og hver opgave inden for aktiviteten vil blive målt i sekunder.
|
op til 24 måneder
|
2. En detaljeret hierarkisk opgaveanalyse (HTA) af hver aktivitet vil blive fuldført ved hjælp af videooptagelserne og eksperimenters feltnoter for hver overførsel for at vurdere antallet af korrekte placeringer for hver enhed.
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Den korrekte placering vil blive visuelt kontrolleret ved brug af markører på emnet og den endelige positioneringsanordning (f.eks. stol, toilet eller seng) for hver forflytning.
Dette vil blive rapporteret som afstand fra den ideelle position.
|
op til 24 måneder
|
3. Fysisk belastning for bevægelse af hejsen under aktiviteterne for hver enhed vil blive målt.
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Kraft påkrævet for at fuldføre rækken af patient- og hejsepositioneringsopgaver, fremad, bagud, rotationsbevægelse, patientpositionering osv.
Disse kræfter vil blive brugt sammen med MTV-dataene til at beregne mængden af fysisk kraft leveret af deltagerne med hver enhed og hver overførsel.
De anvendte kræfter vil blive præsenteret i newton.
|
op til 24 måneder
|
4 Indsaml subjektive data fra plejepersonalet, der beskriver, komfort, brugervenlighed, indsats og vilje til at tage i praksis mv.
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Dette vil blive indsamlet ved brug af spørgeskemaer
|
op til 24 måneder
|
5 Subjektive svar fra den ekspertpatient, der overføres, vil blive registreret
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Dette vil blive indsamlet ved brug af spørgeskemaer
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Karin Hannander, Arjo AB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxi Move 5
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Professional Disposables International, Inc.Afsluttet
-
Professional Disposables International, Inc.AfsluttetBakterier mikroflora reduktionForenede Stater