- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06173635
Maxi Move 5 (MM5) -laitteen vertailututkimus
Laboratoriokoke uuden Maxi Move 5 (MM5) -teknologian etujen tutkimiseksi
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida lisättyjä parannuksia hoitajan ja potilasedun näkökulmasta.
Kokeessa tulee tunnistaa hoitajaan kohdistuvat voimat hissin ohjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asiantuntevalle potilaalle:
- ≥18 vuotta
- Terve mies tai nainen
80-100kg
Rekrytoidaan 24 tervettä vapaaehtoista (hoitajaa). He edellyttävät vahvaa ammattitaitoa passiivisista lattianostimista ja potilaan sijoittelusta silmukka- ja klipsihihnojen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Maxi Move 5
24 tervettä vapaaehtoista arvioi kaikki viisi laitetta
|
MM5-laitteen arvioinnissa käytetään neljää vertailulaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. Jokaisen siirron suorittamiseen kuluva aika kirjataan
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Kunkin toiminnon ja kunkin tehtävän suorittamiseen kuluva aika mitataan sekunneissa.
|
jopa 24 kuukautta
|
2. Yksityiskohtainen hierarkkinen tehtäväanalyysi (HTA) kustakin aktiviteetista suoritetaan käyttämällä videotallenteita ja kokeilijan kenttähuomautuksia kustakin siirrosta, jotta voidaan arvioida kunkin laitteen oikeiden sijoitusten lukumäärä.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Oikeaa sijoitusta valvotaan silmämääräisesti käyttämällä kohdetta ja lopullista sijoituslaitetta (esim. tuoli, wc tai sänky) jokaisen siirron yhteydessä.
Tämä ilmoitetaan etäisyydeksi ihanteellisesta sijainnista.
|
jopa 24 kuukautta
|
3. Nostimen liikkeen fyysinen kuormitus toimintojen aikana kunkin laitteen osalta mitataan.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Voima, joka tarvitaan potilaan ja nostimen asettelutehtävien suorittamiseen, eteenpäin, taaksepäin, pyörimisliike, potilaan sijoittelu jne.
Näitä voimia käytetään HTA-tietojen kanssa laskettaessa osallistujien kunkin laitteen ja jokaisen siirron yhteydessä toimittaman fyysisen voiman määrä.
Käytetyt voimat esitetään newtoneina.
|
jopa 24 kuukautta
|
4 Kerää omaishoitajilta subjektiivisia tietoja, jotka kuvaavat mukavuutta, helppokäyttöisyyttä, vaivaa ja halukkuutta omaksua käytännössä jne.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Tämä kerätään kyselylomakkeiden avulla
|
jopa 24 kuukautta
|
5 Siirrettävän asiantuntijapotilaan subjektiiviset vastaukset tallennetaan
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Tämä kerätään kyselylomakkeiden avulla
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karin Hannander, Arjo AB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maxi Move 5
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPsykoottiset häiriöt | Lihavuus | TerveyskäyttäytymisetYhdysvallat
-
Center for Disability Services, New YorkRekrytointiElämänlaatu | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Yale UniversityMayo Clinic; Duke University; National Evaluation System for health Technology...Aktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | KardiversioYhdysvallat
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; THE SCIENTIFIC AND...Ilmoittautuminen kutsustaKansanterveyden hoitotyöTurkki
-
University of MontanaRekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNorthwestern MedicineRekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ValmisRintasyöpä | Rintasyövän selviytyjä | Fitness TrackersYhdysvallat