Сравнительное исследование устройства Maxi Move 5 (MM5)
13 августа 2024 г. обновлено: Arjo AB
Лабораторное испытание для изучения преимуществ новой технологии Maxi Move 5 (MM5)
Это исследование направлено на оценку дополнительных улучшений с точки зрения пользы для лиц, осуществляющих уход, и для пациентов.
В ходе испытания необходимо определить силы, задействованные лицом, осуществляющим уход, при маневрировании подъемником.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Loughborough, Соединенное Королевство
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для опытного пациента:
- ≥18 лет
- Здоровый мужчина или женщина
80-100 кг
Будет набрано 24 здоровых волонтера (опекуна). Им потребуются глубокие практические знания пассивных напольных подъемников и позиционирования пациента с использованием петлевых и зажимных строп.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Макси-ход 5
24 здоровых добровольца оценят все 5 устройств.
|
Для оценки устройства MM5 будут использованы 4 сравнительных устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Время завершения каждой передачи будет записываться.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Время выполнения каждого действия и каждой задачи в рамках действия будет измеряться в секундах.
|
до 24 месяцев
|
|
2. Подробный иерархический анализ задач (HTA) каждого действия будет выполняться с использованием видеозаписей и полевых записей экспериментатора для каждой передачи, чтобы оценить количество правильных размещений для каждого устройства.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Правильное размещение будет контролироваться визуально с использованием маркеров на объекте и устройстве окончательного позиционирования (например, стул, туалет или кровать) для каждого перемещения.
Это будет указано как расстояние от идеального положения.
|
до 24 месяцев
|
|
3. Для каждого устройства будет измерена физическая нагрузка при перемещении подъемника на протяжении всей деятельности.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Усилие, необходимое для выполнения ряда задач по позиционированию пациента и подъема вперед, назад, вращательному движению, позиционированию пациента и т. д.
Эти силы будут использоваться вместе с данными HTA для расчета количества физической силы, прилагаемой участниками с каждым устройством и каждой передачей.
Используемые силы будут представлены в ньютонах.
|
до 24 месяцев
|
|
4 Соберите субъективные данные от лиц, осуществляющих уход, которые описывают комфорт, простоту использования, усилия и готовность применять на практике и т. д.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Данные будут собираться с помощью анкет.
|
до 24 месяцев
|
|
5 Субъективные ответы переводимого пациента-эксперта будут записаны.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Данные будут собираться с помощью анкет.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Karin Hannander, Arjo AB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .