Um estudo comparativo do dispositivo Maxi Move 5 (MM5)
13 de agosto de 2024 atualizado por: Arjo AB
Um teste de laboratório para explorar os benefícios da nova tecnologia Maxi Move 5 (MM5)
Este ensaio tem como objetivo avaliar as melhorias adicionais do ponto de vista do cuidador e do benefício do paciente.
O ensaio deve identificar as forças envolvidas no cuidador ao manobrar o elevador.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Loughborough, Reino Unido
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para paciente especialista:
- ≥18 anos
- Homem ou mulher saudável
80-100kg
Serão recrutados 24 voluntários saudáveis (cuidadores). Eles exigirão um forte conhecimento prático de elevadores passivos de piso e posicionamento do paciente com o uso de fundas com laço e clipe.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Maxi Move 5
24 voluntários saudáveis avaliarão todos os 5 dispositivos
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4 dispositivos comparativos serão usados para avaliar o dispositivo MM5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. O tempo para concluir cada transferência será registrado
Prazo: até 24 meses
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O tempo para concluir cada atividade e cada tarefa dentro da atividade será medido em segundos.
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até 24 meses
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2. Uma análise de tarefa hierárquica detalhada (HTA) de cada atividade será concluída usando as gravações de vídeo e notas de campo do experimentador para cada transferência para avaliar o número de posicionamentos corretos para cada dispositivo.
Prazo: até 24 meses
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O posicionamento correto será controlado visualmente com o uso de marcadores no sujeito e no dispositivo de posicionamento final (por exemplo, cadeira, vaso sanitário ou cama) para cada transferência.
Isto será relatado como distância da posição ideal.
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até 24 meses
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3. Será medida a carga física para movimentação da talha ao longo das atividades de cada dispositivo.
Prazo: até 24 meses
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Força necessária para completar a gama de tarefas de posicionamento do paciente e da talha, para frente, para trás, movimento de rotação, posicionamento do paciente, etc.
Essas forças serão usadas com os dados HTA para calcular a quantidade de força física aplicada pelos participantes com cada dispositivo e cada transferência.
As forças utilizadas serão apresentadas em newton.
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até 24 meses
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4 Coletar dados subjetivos dos cuidadores que descrevem conforto, facilidade de uso, esforço e vontade de adotar na prática, etc.
Prazo: até 24 meses
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Isso será coletado por meio de questionários
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até 24 meses
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5 As respostas subjetivas do paciente especialista sendo transferido serão registradas
Prazo: até 24 meses
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Isso será coletado por meio de questionários
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Karin Hannander, Arjo AB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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