Maxi Move 5 (MM5) 设备的比较研究
2024年1月30日 更新者：Arjo AB
实验室试验探索全新 Maxi Move 5 (MM5) 技术的优势
该试验旨在从护理人员和患者利益的角度评估额外的改进。
试验应确定护理人员在操纵电梯时所涉及的力量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Loughborough、英国
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于专家患者：
- ≥18岁
- 健康的男性或女性
80-100公斤
将招募24名健康志愿者（护理人员）。 他们需要对被动式地板升降机以及使用环形吊带和夹子吊带进行患者定位有丰富的工作知识。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：最大移动 5
24 名健康志愿者将评估所有 5 台设备
|
将使用 4 个比较器件来评估 MM5 器件
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1. 记录每次转账的完成时间
大体时间：长达 24 个月
|
完成每项活动以及活动中每项任务的时间将以秒为单位进行测量。
|
长达 24 个月
|
|
2. 将使用每次转移的视频记录和实验者现场笔记来完成每项活动的详细分层任务分析 (HTA)，以评估每个设备的正确放置数量。
大体时间：长达 24 个月
|
每次转移时，将通过在受试者上使用标记和最终定位设备（例如椅子、厕所或床）来目视控制正确的放置。
这将报告为距理想位置的距离。
|
长达 24 个月
|
|
3. 将测量每个设备在整个活动过程中提升机移动的物理负载。
大体时间：长达 24 个月
|
完成一系列患者和提升定位任务、向前、向后、旋转运动、患者定位等所需的力。
这些力将与 HTA 数据结合使用，计算参与者使用每个设备和每次转移所施加的物理力的大小。
所使用的力将以牛顿为单位表示。
|
长达 24 个月
|
|
4 收集护理人员的主观数据，描述舒适度、易用性、实践中采用的努力和意愿等
大体时间：长达 24 个月
|
这将通过问卷调查的方式收集
|
长达 24 个月
|
|
5 被转移的专家患者的主观反应将被记录
大体时间：长达 24 个月
|
这将通过问卷调查的方式收集
|
长达 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MaxiMove5-MACC-001-2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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