En sammenligningsstudie av Maxi Move 5 (MM5)-enheten
13. august 2024 oppdatert av: Arjo AB
En laboratorieprøve for å utforske fordelene med den nye Maxi Move 5 (MM5)-teknologien
Denne studien tar sikte på å evaluere de ekstra forbedringene fra et omsorgsperson- og pasientnytteperspektiv.
Forsøket skal identifisere kreftene involvert for omsorgspersonen ved manøvrering av heisen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Loughborough, Storbritannia
- School of Design and Creative Art at Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For ekspertpasienter:
- ≥18 år
- Frisk mann eller kvinne
80-100 kg
24 friske frivillige (omsorgspersoner) skal rekrutteres. De vil kreve en sterk arbeidskunnskap om passive gulvløfter og pasientposisjonering med bruk av løkke- og klipseslynger.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Maxi Move 5
24 friske frivillige vil evaluere alle 5 enhetene
|
4 komparative enheter vil bli brukt til å evaluere MM5-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Tiden for å fullføre hver overføring vil bli registrert
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Tid til å fullføre hver aktivitet og hver oppgave i aktiviteten vil bli målt i sekunder.
|
opptil 24 måneder
|
|
2. En detaljert hierarkisk oppgaveanalyse (HTA) av hver aktivitet vil bli fullført ved å bruke videoopptakene og eksperimenters feltnotater for hver overføring for å vurdere antall korrekte plasseringer for hver enhet.
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Riktig plassering vil bli visuelt kontrollert ved bruk av markører på motivet og den endelige posisjoneringsanordningen (f.eks. stol, toalett eller seng) for hver overføring.
Dette vil bli rapportert som avstand fra den ideelle posisjonen.
|
opptil 24 måneder
|
|
3. Fysisk belastning for bevegelse av taljen gjennom aktivitetene for hver enhet vil bli målt.
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Kraft som kreves for å fullføre spekteret av pasient- og heiseposisjoneringsoppgaver, fremover, bakover, rotasjonsbevegelse, pasientposisjonering osv.
Disse kreftene vil bli brukt med HTA-dataene for å beregne mengden fysisk kraft levert av deltakerne med hver enhet og hver overføring.
Kreftene som brukes vil bli presentert i newton.
|
opptil 24 måneder
|
|
4 Samle inn subjektive data fra omsorgspersonene som beskriver, komfort, brukervennlighet, innsats og vilje til å ta i bruk i praksis osv.
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Dette vil bli samlet inn ved bruk av spørreskjemaer
|
opptil 24 måneder
|
|
5 Subjektive svar fra den sakkyndige pasienten som overføres vil bli registrert
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Dette vil bli samlet inn ved bruk av spørreskjemaer
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Karin Hannander, Arjo AB
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MaxiMove5-MACC-001-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .